Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok hatása a prosztatarákhoz kapcsolódó prognosztikai biomarkerekre

Az otthoni edzésprogram hatása a prognosztikus biomarkerekre prosztatarákos férfiaknál

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa az otthoni edzésprogram hatását a várólista kontrollal szemben a keringő prognosztikai biomarkerek modulálására prosztatarákos férfiaknál aktív megfigyelés alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prosztatarák (PCa) a leggyakoribb nem bőrrák, amely az amerikai férfiakat érinti. Számos jelentés azt sugallja, hogy a rák diagnosztizálása utáni fizikai aktivitás jobb rákspecifikus és általános túléléssel jár a PCa-val diagnosztizált egyéneknél. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre olyan életmódbeli beavatkozásokra vonatkozóan, amelyek célja a fizikai aktivitás előmozdítása, mivel képesek ellensúlyozni a rákkezelések, a betegség progressziója és más egészségügyi következmények bizonyos káros hatásait. A heti 2-3 alkalommal végzett testmozgás bizonyítottan javítja a fizikai erőnlétet, a funkcionális teljesítményt és az életminőséget a PCa-s férfiaknál; azonban kevés PCa-s férfi gyakorol rendszeresen, és nem felel meg a nemzeti fizikai aktivitási irányelveknek. A PCa-s férfiak mozgáshiányának lehetséges magyarázata a strukturált, otthoni edzésprogram hiánya. Míg a vizsgálatok kimutatták, hogy a testmozgás pozitív hatással van a PCa-ban szenvedő férfiakra, keveset tudunk arról, hogy a fizikai aktivitás hogyan befolyásolja a PCa-ban szenvedő férfiak daganatfiziológiáját. Ennek a kísérleti tanulmánynak az elsődleges célja, hogy előzetes adatokat gyűjtsön egy új, otthoni edzésprogramnak a PCa biomarkerekre gyakorolt ​​hatásáról, amelyek a PCa kiújulásával és metasztázisával kapcsolatosak aktív megfigyelés alatt álló férfiaknál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • South Texas Veterans Health Care
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • UT Health San Antonio School of Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 éves vagy idősebb férfiak
  • Járkáló férfi
  • Alacsony fokú prosztatarákot diagnosztizáltak
  • Azok az alanyok, akik hajlandóak és képesek hozzájárulni a Kizárási kritériumok vizsgálatban való részvételhez
  • prosztataeltávolítás
  • súlyos szívbetegség (New York Heart Association III vagy magasabb osztályú)
  • angina
  • súlyos csontritkulás
  • kontrollálatlan magas vérnyomás (vérnyomás > 160/95 Hgmm)
  • ellenőrizetlen sinus tachycardia (> 120 ütés percenként)
  • kontrollálatlan pangásos szívelégtelenség harmadfokú pitvari-kamrai szívblokk, aktív szívburokgyulladás vagy szívizomgyulladás, közelmúltban fellépő embólia, thrombophlebitis, mélyvénás trombózis, nyugalmi ST-elmozdulás (>3 mm), kontrollálatlan cukorbetegség, kontrollálatlan fájdalom, kognitív károsodás, egyensúly miatti esések a kórelőzményben károsodás vagy eszméletvesztés,
  • súlyos ideg- és izomrendszeri állapotok, amelyek korlátozzák a gyaloglási gyakorlat végrehajtását (beleértve az ataxiát, a perifériás vagy szenzoros neuropátiát, az instabil csontléziót, a súlyos ízületi gyulladást, az alsó végtag töréseit 6 hónapon belül, az alsó végtag amputációját).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otthoni edzésprogram
A résztvevők elvégzik az előírt otthoni edzésprogramot, és nyomon követik az UT Health San Antonio School of Nursing kutatóit.
A beavatkozás aerob és testsúly alapú gyakorlatok kombinációját fogja tartalmazni. A beavatkozás aerob része 5 nap könnyű és közepes intenzitású gyaloglásból áll, 30 percig. Az intenzitást az egyén pulzustartalékának 40-60%-ában kell beállítani. A testsúly alapú gyakorlatokat hetente 3 alkalommal kell elvégezni, és 3 sorozatból állnak, 15 ismétlésből álló testsúlyú guggolásból, fekvőtámaszból és csípőtolásból. Ha ezeket a gyakorlatokat nem lehet elvégezni, akkor az alacsonyabb intenzitású gyakorlatokat, mint például az ülő-állás, a falra támaszkodás és a medencedöntés helyettesíthetők. Az ebbe a csoportba tartozó egyének egy zsebútmutatót kapnak a gyakorlatok biztonságos végrehajtására és azok elvégzésének dokumentálására vonatkozóan.
Más nevek:
  • Gyakorlócsoport
Nincs beavatkozás: Várólista-vezérlő csoport
Az ebbe a csoportba rendelt résztvevőket arra kérik, hogy folytassák a normális tevékenységet, és keressenek fel az UT Health San Antonio School of Nursing-ot kutatási időpontok miatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A keringő prognosztikai biomarkerek koncentrációjának változása
Időkeret: Kiindulási látogatás, 12. heti látogatás, 18. heti látogatás és 24. heti látogatás.
Elemezze a prosztata-specifikus antigén (PSA), a prosztata-specifikus membrán antigén (PSMA), a korai prosztatarák antigén (EPCA), az urokináz plazminogén aktivátor (uPA) és az urokináz plazminogén aktivátor receptor (uPAR) koncentrációját az egyes látogatások alkalmával összegyűjtött szérumban. kutatószemélyzet.
Kiindulási látogatás, 12. heti látogatás, 18. heti látogatás és 24. heti látogatás.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtság Biomarker Index
Időkeret: Kiindulási látogatás, 12. heti látogatás, 18. heti látogatás és 24. heti látogatás.
Egy új nyál biomarker elemzése fáradtság kimutatására: A nyál biomarker, a fáradtság biomarker index mérése két peptid, a GGHPPPP (1. azonosító számú szekvencia) és az ESPSLIA (2. azonosító számú szekvencia) mindegyikének koncentrációját fogja mérni. az alanytól vett nyálminta, majd a GGHPPPP (1. azonosító számú szekvencia) és az ESPSLIA (2. azonosító számú szekvencia) koncentrációjának arányának kiszámítása a következő egyenlet szerint: Fáradtsági biomarker index (FBI) = [GGHPPPP] /[ESPSLIA]
Kiindulási látogatás, 12. heti látogatás, 18. heti látogatás és 24. heti látogatás.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai funkciók fejlesztése
Időkeret: Kiindulási és 24. heti látogatások.
A résztvevők egy 6 perces sétát tesznek meg a kutató személyzettel való kezdeti és utolsó találkozójuk során.
Kiindulási és 24. heti látogatások.
A testösszetétel javítása
Időkeret: Kiindulási látogatás, 12. heti látogatás, 18. heti látogatás és 24. heti látogatás.
A résztvevők testösszetételében bekövetkezett változásokat minden egyes látogatás alkalmával mérik a kutató személyzettel.
Kiindulási látogatás, 12. heti látogatás, 18. heti látogatás és 24. heti látogatás.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Darpan Patel, PhD, UT Health San Antonio School of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel