Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na prognostické biomarkery související s rakovinou prostaty

6. srpna 2021 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Vliv domácího cvičebního programu na prognostické biomarkery u mužů s rakovinou prostaty

Cílem této studie je prokázat vliv domácího cvičebního programu oproti kontrole na čekací listině na modulaci cirkulujících prognostických biomarkerů u mužů s rakovinou prostaty pod aktivním dohledem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prostaty (PCa) je nejčastější nekožní rakovina postihující americké muže. Několik zpráv naznačuje, že fyzická aktivita po diagnóze rakoviny je spojena s lepším přežitím specifickým pro rakovinu a celkovým přežitím u jedinců s diagnózou PCa. Existuje stále více důkazů o intervencích v oblasti životního stylu, jejichž cílem je podporovat fyzickou aktivitu jako potenciál čelit některým nepříznivým účinkům léčby rakoviny, progresi onemocnění a dalším zdravotním výsledkům. Bylo prokázáno, že cvičení prováděné 2-3krát týdně zlepšuje fyzickou zdatnost, funkční výkonnost a kvalitu života u mužů s PCa; jen málo mužů s PCa však pravidelně cvičí a nesplňují národní směrnice pro fyzickou aktivitu. Potenciálním vysvětlením nedostatku pohybu u mužů s PCa je absence strukturovaného domácího cvičebního programu. Zatímco studie prokázaly pozitivní účinky cvičení u mužů s PCa, je málo známo o tom, jak fyzická aktivita ovlivňuje fyziologii nádoru u mužů s PCa. Primárním cílem této pilotní studie je shromáždit předběžná data týkající se dopadu nového, domácího cvičebního programu na biomarkery PCa spojené s recidivou a metastázami PCa u mužů pod aktivním dohledem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • South Texas Veterans Health Care
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • UT Health San Antonio School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 40 let nebo starší
  • Chodící muž
  • Diagnostikována rakovina prostaty nízkého stupně
  • Subjekty ochotné a schopné poskytnout souhlas s účastí ve studii Kritéria vyloučení
  • prostatektomii
  • závažné srdeční onemocnění (třída III nebo vyšší New York Heart Association)
  • angina pectoris
  • těžká osteoporóza
  • nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak > 160/95 mm Hg)
  • nekontrolovaná sinusová tachykardie (> 120 tepů za minutu)
  • nekontrolované městnavé srdeční selhání atrioventrikulární srdeční blok třetího stupně, aktivní perikarditida nebo myokarditida, nedávná embolie, tromboflebitida, hluboká žilní trombóza, klidový ST posun (> 3 mm), nekontrolovaný diabetes, nekontrolovaná bolest, kognitivní porucha, pády z důvodu rovnováhy v anamnéze porucha nebo ztráta vědomí,
  • závažné neuromuskuloskeletální stavy, které omezují jejich schopnost vykonávat chůzi (včetně ataxie, periferní nebo senzorické neuropatie, nestabilní kostní léze, těžké artritidy, zlomenin dolních končetin do 6 měsíců, amputace dolní končetiny).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí cvičební program
Účastníci absolvují předepsaný domácí cvičební program a budou následovat s výzkumným personálem na UT Health San Antonio School of Nursing.
Jiný: Domácí cvičební program
Intervence bude zahrnovat kombinaci aerobních cvičení a cvičení na bázi tělesné hmotnosti. Aerobní část intervence bude zahrnovat 5 dní chůze lehké až střední intenzity po dobu 30 minut. Intenzita bude nastavena na 40-60 % rezervy tepové frekvence jedince. Cvičení založené na tělesné hmotnosti se bude provádět 3krát týdně a bude se skládat ze 3 sérií po 15 opakováních dřepů s vlastní hmotností, sklápění nakloněných kliků a tlaků na boky. Pokud tyto cviky nelze provést, lze nahradit cviky s nižší intenzitou, jako je sed-stoj, tlak na stěnu a sklon pánve. Jednotlivci v této skupině dostanou kapesní návod s návodem, jak cviky bezpečně provádět a zdokumentovat jejich absolvování.
Ostatní jména:
  • Cvičební skupina
Žádný zásah: Čekací skupina-kontrolní skupina
Účastníci zařazení do této skupiny budou požádáni, aby udržovali normální aktivitu a navštívili UT Health San Antonio School of Nursing kvůli schůzkám s výzkumem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace cirkulujících prognostických biomarkerů
Časové okno: Základní návštěva, návštěva v týdnu 12, návštěva v týdnu 18 a návštěva v týdnu 24.
Analyzujte koncentrace prostatického specifického antigenu (PSA), prostatického specifického membránového antigenu (PSMA), antigenu časného karcinomu prostaty (EPCA), urokinázového aktivátoru plazminogenu (uPA) a urokinázového aktivátoru plazminogenu (uPAR) v séru odebraném při každé návštěvě výzkumní pracovníci.
Základní návštěva, návštěva v týdnu 12, návštěva v týdnu 18 a návštěva v týdnu 24.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index biomarkerů únavy
Časové okno: Základní návštěva, návštěva v týdnu 12, návštěva v týdnu 18 a návštěva v týdnu 24.
Analyzujte nový slinný biomarker pro únavu: Měřením slinného biomarkeru, indexu biomarkeru únavy, se bude měřit koncentrace každého ze dvou peptidů, GGHPPPP (SEQ ID NO: 1) a ESPSLIA (SEQ ID NO: 2), v a vzorek slin odebraný subjektu a poté výpočet poměru koncentrace GGHPPPP (SEQ ID NO:1) ke koncentraci ESPSLIA (SEQ ID NO:2) měřené podle rovnice: Index biomarkerů únavy (FBI)=[GGHPPPP] /[ESPSLIA]
Základní návštěva, návštěva v týdnu 12, návštěva v týdnu 18 a návštěva v týdnu 24.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení fyzické funkce
Časové okno: Základní stav a návštěvy v týdnu 24.
Šestiminutovou procházku absolvují účastníci během úvodních a posledních schůzek s výzkumnými pracovníky.
Základní stav a návštěvy v týdnu 24.
Zlepšení tělesného složení
Časové okno: Základní návštěva, návštěva v týdnu 12, návštěva v týdnu 18 a návštěva v týdnu 24.
Změny tělesného složení účastníka budou měřeny při každé návštěvě výzkumného personálu.
Základní návštěva, návštěva v týdnu 12, návštěva v týdnu 18 a návštěva v týdnu 24.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darpan Patel, PhD, UT Health San Antonio School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

19. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC20160604HU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar prostaty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit