Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na prognostyczne biomarkery związane z rakiem prostaty

Wpływ domowego programu ćwiczeń na prognostyczne biomarkery u mężczyzn z rakiem prostaty

Celem tego badania jest wykazanie wpływu programu ćwiczeń domowych w porównaniu z kontrolą z listy oczekujących na modulację krążących prognostycznych biomarkerów u mężczyzn z rakiem prostaty pod aktywnym nadzorem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak prostaty (PCa) jest najczęstszym nowotworem niezwiązanym ze skórą, dotykającym amerykańskich mężczyzn. Kilka doniesień sugeruje, że aktywność fizyczna po rozpoznaniu raka wiąże się z lepszym przeżyciem specyficznym dla raka i całkowitym przeżyciem u osób, u których zdiagnozowano PCa. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że interwencje dotyczące stylu życia, których celem jest promowanie aktywności fizycznej, mogą potencjalnie przeciwdziałać niektórym niekorzystnym skutkom leczenia raka, postępowi choroby i innym skutkom zdrowotnym. Wykazano, że ćwiczenia wykonywane 2-3 razy w tygodniu poprawiają sprawność fizyczną, sprawność funkcjonalną i jakość życia mężczyzn z PCa; jednak niewielu mężczyzn z PCa ćwiczy regularnie i nie spełnia krajowych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej. Potencjalnym wyjaśnieniem braku ruchu u mężczyzn z PCa jest brak ustrukturyzowanego, domowego programu ćwiczeń. Podczas gdy badania wykazały pozytywne efekty ćwiczeń u mężczyzn z PCa, niewiele wiadomo o tym, jak aktywność fizyczna wpływa na fizjologię guza u mężczyzn z PCa. Głównym celem tego badania pilotażowego jest zebranie wstępnych danych dotyczących wpływu nowego, domowego programu ćwiczeń na biomarkery PCa związane z nawrotami i przerzutami PCa u mężczyzn pod aktywnym nadzorem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • South Texas Veterans Health Care
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • UT Health San Antonio School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 40 lat i starsi
  • Samiec chodzący
  • Zdiagnozowano raka prostaty niskiego stopnia
  • Osoby chętne i zdolne do wyrażenia zgody na udział w badaniu Kryteria wykluczenia
  • prostatektomia
  • ciężka choroba serca (klasa III lub wyższa według New York Heart Association)
  • dusznica
  • ciężka osteoporoza
  • niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi > 160/95 mm Hg)
  • niekontrolowany tachykardia zatokowa (> 120 uderzeń na minutę)
  • niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia, czynne zapalenie osierdzia lub mięśnia sercowego, niedawna zatorowość, zakrzepowe zapalenie żył, zakrzepica żył głębokich, spoczynkowe przemieszczenie odcinka ST (> 3 mm), niekontrolowana cukrzyca, niekontrolowany ból, zaburzenia funkcji poznawczych, upadki z powodu równowagi w wywiadzie upośledzenie lub utrata przytomności,
  • ciężkie schorzenia nerwowo-mięśniowo-szkieletowe, które ograniczają ich zdolność do wykonywania ćwiczeń chodzenia (w tym ataksja, neuropatia obwodowa lub czuciowa, niestabilne zmiany kostne, ciężkie zapalenie stawów, złamania kończyn dolnych w ciągu 6 miesięcy, amputacja kończyn dolnych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń w domu
Uczestnicy wykonają przepisany program ćwiczeń w domu i będą kontaktować się z personelem naukowym w UT Health San Antonio School of Nursing.
Interwencja będzie obejmować kombinację ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń opartych na masie ciała. Aerobowa część interwencji obejmuje 5 dni marszu o lekkiej lub umiarkowanej intensywności przez 30 minut. Intensywność zostanie ustawiona na 40-60% rezerwy tętna danej osoby. Ćwiczenia oparte na masie ciała będą wykonywane 3 razy w tygodniu i będą składać się z 3 zestawów po 15 powtórzeń przysiadów z masą ciała, pompek nachylonych i pchnięć bioder. Jeśli nie można wykonać tych ćwiczeń, można zastąpić ćwiczenia o niższej intensywności, takie jak siadanie na stojąco, pompki przy ścianie i pochylanie miednicy. Osoby z tej grupy otrzymają kieszonkowy przewodnik z instrukcją bezpiecznego wykonywania ćwiczeń i dokumentacją ich wykonania.
Inne nazwy:
  • Grupa ćwiczeń
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy zostaną poproszeni o utrzymanie normalnej aktywności i odwiedzenie Szkoły Pielęgniarstwa UT Health San Antonio w celu umówienia się na badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia krążących biomarkerów prognostycznych
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, wizyta w 12. tygodniu, wizyta w 18. tygodniu i wizyta w 24. tygodniu.
Analiza stężeń antygenu specyficznego dla gruczołu krokowego (PSA), antygenu błonowego specyficznego dla gruczołu krokowego (PSMA), antygenu wczesnego raka gruczołu krokowego (EPCA), aktywatora plazminogenu urokinazy (uPA) i receptora aktywatora plazminogenu urokinazy (uPAR) w surowicy pobranej podczas każdej wizyty za pomocą personel naukowy.
Wizyta wyjściowa, wizyta w 12. tygodniu, wizyta w 18. tygodniu i wizyta w 24. tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks biomarkerów zmęczenia
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, wizyta w 12. tygodniu, wizyta w 18. tygodniu i wizyta w 24. tygodniu.
Przeanalizuj nowy biomarker śliny pod kątem zmęczenia: Pomiar biomarkera śliny, Fatigue Biomarker Index, będzie mierzyć stężenie każdego z dwóch peptydów, GGHPPPP (SEQ ID NO:1) i ESPSLIA (SEQ ID NO:2), w próbka śliny pobrana od osobnika, a następnie obliczenie stosunku stężenia GGHPPPP (SEQ ID NO:1) do stężenia ESPSLIA (SEQ ID NO:2) zmierzonego zgodnie z równaniem: Wskaźnik biomarkera zmęczenia (FBI)=[GGHPPPP] /[ESPSLIA]
Wizyta wyjściowa, wizyta w 12. tygodniu, wizyta w 18. tygodniu i wizyta w 24. tygodniu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Wizyty w punkcie wyjściowym i w 24. tygodniu.
Podczas pierwszego i ostatniego spotkania z pracownikami naukowymi uczestnicy przejdą 6-minutowy spacer.
Wizyty w punkcie wyjściowym i w 24. tygodniu.
Poprawa składu ciała
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, wizyta w 12. tygodniu, wizyta w 18. tygodniu i wizyta w 24. tygodniu.
Zmiany w składzie ciała uczestnika będą mierzone podczas każdej wizyty z personelem badawczym.
Wizyta wyjściowa, wizyta w 12. tygodniu, wizyta w 18. tygodniu i wizyta w 24. tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Darpan Patel, PhD, UT Health San Antonio School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj