- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03434912
면역치료에서 순환종양세포 및 종양관련 희귀세포의 동정 및 평가
2018년 8월 14일 업데이트: MiCareo Taiwan Co., Ltd.
면역치료 중인 암환자의 순환종양세포 및 종양관련 희귀세포에 대한 잠재적 바이오마커 발굴 및 평가
이 연구의 주요 목적은 순환하는 종양 세포의 계수를 평가하고 임상 결과와 관련된 잠재적인 바이오마커를 식별하도록 설계되었습니다.
두 번째 목표는 종양 관련 희귀 세포의 변화가 임상 결과와 관련이 있는지 여부를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
면역요법을 받고 있는 암환자 80명
설명
포함 기준:
- 피험자(또는 법적 대리인)가 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보받았다는 것을 나타내는 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 사전 동의 문서의 증거.
- 20세 이상
- 면역관문억제제를 복용중인 암환자.
제외 기준:
- 다른 암 병력이 있는 피험자
- 임산부
- 활동성, 알려지거나 의심되는 자가면역 질환이 있는 피험자.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV)의 알려진 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순환 종양 세포
기간: 1년
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면역 요법 전후 순환 종양 세포의 분리 및 분석
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 관련 희소 세포
기간: 1년
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면역치료 전후의 종양관련 희귀세포의 분리 및 분석
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 24일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .