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循环肿瘤细胞和肿瘤相关稀有细胞在免疫治疗中的鉴定与评价

2018年8月14日 更新者:MiCareo Taiwan Co., Ltd.

接受免疫治疗的癌症患者循环肿瘤细胞和肿瘤相关稀有细胞的潜在生物标志物的鉴定和评估

本研究的主要目的是评估循环肿瘤细胞的计数并确定与临床结果相关的潜在生物标志物。 次要目标是探索肿瘤相关稀有细胞的变化是否与临床结果相关。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、11217
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

80名接受免疫治疗的癌症患者

描述

纳入标准:

  1. 个人签署并注明日期的知情同意书的证据,表明受试者(或法定代表)已被告知研究的所有相关方面。
  2. 20岁以上。
  3. 使用免疫检查点抑制剂的癌症患者。

排除标准:

  1. 有其他癌症病史的受试者
  2. 怀孕女性
  3. 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者。
  4. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的已知病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
循环肿瘤细胞
大体时间:1年
免疫治疗前后循环肿瘤细胞的分离与分析
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肿瘤相关稀有细胞
大体时间:1年
免疫治疗前后肿瘤相关稀有细胞的分离与分析
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月24日

初级完成 (预期的)

2018年12月30日

研究完成 (预期的)

2020年4月30日

研究注册日期

首次提交

2018年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月14日

首次发布 (实际的)

2018年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月14日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MiC-SRS-HNSCC-001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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