- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03434912
Identifiering och utvärdering av cirkulerande tumörceller och tumörrelaterade sällsynta celler i immunterapi
14 augusti 2018 uppdaterad av: MiCareo Taiwan Co., Ltd.
Identifiering och utvärdering av potentiella biomarkörer på cirkulerande tumörceller och tumörrelaterade sällsynta celler hos cancerpatienter som genomgår immunterapi
Det primära syftet med denna studie är utformat för att utvärdera uppräkningen av cirkulerande tumörceller och identifiera de potentiella biomarkörer som är associerade med kliniskt resultat.
Det sekundära målet är att undersöka om förändringarna av tumörrelaterade sällsynta celler associerar kliniska resultat.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wang Shin-Hang
- Telefonnummer: 621 886-2796-5096
- E-post: henrywang@micareo.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrytering
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
80 cancerpatienter som genomgår immunterapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bevis på ett personligt undertecknat och daterat informerat samtyckesdokument som indikerar att försökspersonen (eller en juridisk representant) har informerats om alla relevanta aspekter av studien.
- Över 20 år.
- Cancerpatienter på immuncheckpoint-hämmare.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som har annan cancerhistoria
- Gravida honor
- Försökspersoner med aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom.
- Känd historia av humant immunbristvirus (HIV)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cirkulerande tumörcell
Tidsram: 1 år
|
Isolering och analys av cirkulerande tumörceller före och efter immunterapi
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tumörrelaterad sällsynt cell
Tidsram: 1 år
|
Isolering och analys av tumörrelaterade sällsynta celler före och efter immunterapi
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 maj 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
30 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2018
Första postat (Faktisk)
15 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MiC-SRS-HNSCC-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .