Identification et évaluation des cellules tumorales circulantes et des cellules rares liées aux tumeurs en immunothérapie
14 août 2018 mis à jour par: MiCareo Taiwan Co., Ltd.
Identification et évaluation des biomarqueurs potentiels sur les cellules tumorales circulantes et les cellules rares liées aux tumeurs chez les patients cancéreux subissant une immunothérapie
L'objectif principal de cette étude est conçu pour évaluer le dénombrement des cellules tumorales circulantes et identifier les biomarqueurs potentiels associés aux résultats cliniques.
L'objectif secondaire est d'explorer si les modifications des cellules rares liées à la tumeur associent les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wang Shin-Hang
- Numéro de téléphone: 621 886-2796-5096
- E-mail: henrywang@micareo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 11217
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
80 patients cancéreux sous immunothérapie
La description
Critère d'intégration:
- Preuve d'un document de consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que le sujet (ou un représentant légal) a été informé de tous les aspects pertinents de l'étude.
- Plus de 20 ans.
- Patients cancéreux sous inhibiteurs de points de contrôle immunitaires.
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant d'autres antécédents de cancer
- Femmes enceintes
- Sujets atteints d'une maladie auto-immune active, connue ou suspectée.
- Antécédents connus de virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cellule tumorale circulante
Délai: 1 ans
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Isolement et analyse des cellules tumorales circulantes avant et après immunothérapie
|
1 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
cellule rare liée à la tumeur
Délai: 1 ans
|
Isolement et analyse des cellules rares liées à la tumeur avant et après l'immunothérapie
|
1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2018
Première publication (Réel)
15 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MiC-SRS-HNSCC-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .