Identificazione e valutazione delle cellule tumorali circolanti e delle cellule rare correlate al tumore in immunoterapia
14 agosto 2018 aggiornato da: MiCareo Taiwan Co., Ltd.
Identificazione e valutazione dei potenziali biomarcatori sulle cellule tumorali circolanti e sulle cellule rare correlate al tumore nei pazienti oncologici sottoposti a immunoterapia
L'obiettivo principale di questo studio è stato progettato per valutare l'enumerazione delle cellule tumorali circolanti e identificare i potenziali biomarcatori associati all'esito clinico.
L'obiettivo secondario è esplorare se i cambiamenti delle cellule rare correlate al tumore associano l'esito clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 11217
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
80 malati di cancro sottoposti a immunoterapia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Evidenza di un documento di consenso informato firmato e datato personalmente che indichi che il soggetto (o un rappresentante legale) è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio.
- Oltre 20 anni di età.
- Pazienti oncologici con inibitori del checkpoint immunitario.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con altra storia di cancro
- Femmine gravide
- Soggetti con malattia autoimmune attiva, nota o sospetta.
- Storia nota del virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cellula tumorale circolante
Lasso di tempo: 1 anni
|
Isolamento e analisi delle cellule tumorali circolanti prima e dopo l'immunoterapia
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1 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cellula rara correlata al tumore
Lasso di tempo: 1 anni
|
Isolamento e analisi di cellule rare correlate al tumore prima e dopo l'immunoterapia
|
1 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MiC-SRS-HNSCC-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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