- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03452241
Long-term Follow-up Study of Substance Abuse Screening and Intervention in Multi Primary Care Centers
2020년 3월 19일 업데이트: DU, Jiang, Shanghai Mental Health Center
The purpose of this research is to improve the ability of primary medical staffs in screening and intervention for alcohol, benzodiazepines, and other illicit drug use.
연구 개요
상세 설명
In order to reduce the social and personal harm caused by drugs, it is urgent to strengthen the ability of the primary health institutions in screening and intervention the addictive substances use.
Firstly, the investigators will invite 10 primary medical staffs and 10 experts in addition to revise the manual of Alcohol, Smoking, and Substance Use Involvement Screening Test (ASSIST) and Brief Intervention (BI).
Then, the investigators will recruit related medical staffs in five provinces to participate the training of ASSIST and BI.
Secondly, the researcher will investigate the effects of BI technology in reducing the use of addictive substances, improve the addiction related knowledge of patients through randomized controlled study.
Finally, the investigators will collect the research information, revise the manual, and promote the training.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
480
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Henan, 중국
- Henan Provincical Peoples Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- aged 18-75 years;
- the patient to the community medical institutions;
- ASSIST score is in 12-27, in a moderate risk;
- voluntary to participate;
- to agree to complete baseline interviews and follow-up studies
Exclusion Criteria:
- unable to complete the questionnaire;
- serious physical illness, action inconvenience.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Intervention Group
The medical staffs who received the training will use the manual of brief intervention to deliver it and other materials about the harm of substance use.
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The medical staffs who received the training will use the manual of brief intervention to deliver BI and other materials about the harm of substance use.BI refers to a standard 15-30 minute intervention that includes a series of standard models that stimulate knowledge, motivation and behavior that reduce substance abuse.the
harm of substance use is a dedicated paper publicity handbook, written by the SHMC, detailing the hazards of substance abuse.
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다른: Control Group
The participants only receive the materials about the harm of substance use
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The participants only receive the materials about the harm of substance use.the harm of substance use is a dedicated paper publicity handbook, written by the SHMC, detailing the hazards of substance abuse.
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실험적: Intervention Group 1
The medical staffs who received the training will use the manual of brief intervention twice to deliver it and other materials about the harm of substance use.
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The medical staffs who received the training will use the manual of brief intervention to deliver BI and other materials about the harm of substance use.BI refers to a standard 15-30 minute intervention that includes a series of standard models that stimulate knowledge, motivation and behavior that reduce substance abuse.the
harm of substance use is a dedicated paper publicity handbook, written by the SHMC, detailing the hazards of substance abuse.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change from baseline in risk behaviors at 1 and 3 month
기간: baseline, 1 and 3 month
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Risk Behaviors will be measured by ASSIST questionnaire.
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baseline, 1 and 3 month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Knowledge related to Substance Use measured by Knowledge related to Addiction questionnaire
기간: baseline, 1 and 3 month
|
Knowledge related to substance use will be measured by Knowledge related to Addiction questionnaire
|
baseline, 1 and 3 month
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|
Motivation measured by Pre-treatment Readiness Scale
기간: baseline, 1 and 3 month
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PRSS is a 5-point scale and the highest score at any stage represents the patient at this stage.
|
baseline, 1 and 3 month
|
|
Depression measured by Self-Rating Depression Scale (SDS)
기간: baseline, 1 and 3 month
|
SDS contains 20 items and the standard total score is 53, 53-62: mild to mild depression; 63-72: moderate to severe;> 72: severe depression
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baseline, 1 and 3 month
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|
Anxiety measured by Self-Rating Anxiety Scale (SAS).
기간: baseline, 1 and 3 month
|
SDS contains 20 items.
According to the Chinese norm results, the standard points of the cut-off value is 50 points, of which 50-59 is divided into mild anxiety, 60-69 is divided into moderate anxiety, 70 points for severe anxiety
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baseline, 1 and 3 month
|
|
Self-esteem measured by Self-esteem questionnaire
기간: baseline, 1 and 3 month
|
the change of self-esteem will be measured by Self-esteem questionnaire.
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baseline, 1 and 3 month
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Positive and Negative Affect measured by Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
기간: baseline, 1 and 3 month
|
It contains 20 entries.
A high positive emotional score indicates an individual's energy, concentration, and emotional well-being while a low score indicates indifference.
Negative emotional high points that the individual subjective feeling puzzled, painful emotional state, while the score is low that calm.
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baseline, 1 and 3 month
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jiang Du, M.D, Study Principal Investigator Shanghai Mental Health Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JDu-004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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