- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03452241
Long-term Follow-up Study of Substance Abuse Screening and Intervention in Multi Primary Care Centers
19. března 2020 aktualizováno: DU, Jiang, Shanghai Mental Health Center
The purpose of this research is to improve the ability of primary medical staffs in screening and intervention for alcohol, benzodiazepines, and other illicit drug use.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
In order to reduce the social and personal harm caused by drugs, it is urgent to strengthen the ability of the primary health institutions in screening and intervention the addictive substances use.
Firstly, the investigators will invite 10 primary medical staffs and 10 experts in addition to revise the manual of Alcohol, Smoking, and Substance Use Involvement Screening Test (ASSIST) and Brief Intervention (BI).
Then, the investigators will recruit related medical staffs in five provinces to participate the training of ASSIST and BI.
Secondly, the researcher will investigate the effects of BI technology in reducing the use of addictive substances, improve the addiction related knowledge of patients through randomized controlled study.
Finally, the investigators will collect the research information, revise the manual, and promote the training.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
480
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Henan, Čína
- Henan Provincical Peoples Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- aged 18-75 years;
- the patient to the community medical institutions;
- ASSIST score is in 12-27, in a moderate risk;
- voluntary to participate;
- to agree to complete baseline interviews and follow-up studies
Exclusion Criteria:
- unable to complete the questionnaire;
- serious physical illness, action inconvenience.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention Group
The medical staffs who received the training will use the manual of brief intervention to deliver it and other materials about the harm of substance use.
|
The medical staffs who received the training will use the manual of brief intervention to deliver BI and other materials about the harm of substance use.BI refers to a standard 15-30 minute intervention that includes a series of standard models that stimulate knowledge, motivation and behavior that reduce substance abuse.the
harm of substance use is a dedicated paper publicity handbook, written by the SHMC, detailing the hazards of substance abuse.
|
|
Jiný: Control Group
The participants only receive the materials about the harm of substance use
|
The participants only receive the materials about the harm of substance use.the harm of substance use is a dedicated paper publicity handbook, written by the SHMC, detailing the hazards of substance abuse.
|
|
Experimentální: Intervention Group 1
The medical staffs who received the training will use the manual of brief intervention twice to deliver it and other materials about the harm of substance use.
|
The medical staffs who received the training will use the manual of brief intervention to deliver BI and other materials about the harm of substance use.BI refers to a standard 15-30 minute intervention that includes a series of standard models that stimulate knowledge, motivation and behavior that reduce substance abuse.the
harm of substance use is a dedicated paper publicity handbook, written by the SHMC, detailing the hazards of substance abuse.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline in risk behaviors at 1 and 3 month
Časové okno: baseline, 1 and 3 month
|
Risk Behaviors will be measured by ASSIST questionnaire.
|
baseline, 1 and 3 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Knowledge related to Substance Use measured by Knowledge related to Addiction questionnaire
Časové okno: baseline, 1 and 3 month
|
Knowledge related to substance use will be measured by Knowledge related to Addiction questionnaire
|
baseline, 1 and 3 month
|
|
Motivation measured by Pre-treatment Readiness Scale
Časové okno: baseline, 1 and 3 month
|
PRSS is a 5-point scale and the highest score at any stage represents the patient at this stage.
|
baseline, 1 and 3 month
|
|
Depression measured by Self-Rating Depression Scale (SDS)
Časové okno: baseline, 1 and 3 month
|
SDS contains 20 items and the standard total score is 53, 53-62: mild to mild depression; 63-72: moderate to severe;> 72: severe depression
|
baseline, 1 and 3 month
|
|
Anxiety measured by Self-Rating Anxiety Scale (SAS).
Časové okno: baseline, 1 and 3 month
|
SDS contains 20 items.
According to the Chinese norm results, the standard points of the cut-off value is 50 points, of which 50-59 is divided into mild anxiety, 60-69 is divided into moderate anxiety, 70 points for severe anxiety
|
baseline, 1 and 3 month
|
|
Self-esteem measured by Self-esteem questionnaire
Časové okno: baseline, 1 and 3 month
|
the change of self-esteem will be measured by Self-esteem questionnaire.
|
baseline, 1 and 3 month
|
|
Positive and Negative Affect measured by Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Časové okno: baseline, 1 and 3 month
|
It contains 20 entries.
A high positive emotional score indicates an individual's energy, concentration, and emotional well-being while a low score indicates indifference.
Negative emotional high points that the individual subjective feeling puzzled, painful emotional state, while the score is low that calm.
|
baseline, 1 and 3 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiang Du, M.D, Study Principal Investigator Shanghai Mental Health Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JDu-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití látky
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Intervention Group
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme