- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03452241
Long-term Follow-up Study of Substance Abuse Screening and Intervention in Multi Primary Care Centers
19 de março de 2020 atualizado por: DU, Jiang, Shanghai Mental Health Center
The purpose of this research is to improve the ability of primary medical staffs in screening and intervention for alcohol, benzodiazepines, and other illicit drug use.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In order to reduce the social and personal harm caused by drugs, it is urgent to strengthen the ability of the primary health institutions in screening and intervention the addictive substances use.
Firstly, the investigators will invite 10 primary medical staffs and 10 experts in addition to revise the manual of Alcohol, Smoking, and Substance Use Involvement Screening Test (ASSIST) and Brief Intervention (BI).
Then, the investigators will recruit related medical staffs in five provinces to participate the training of ASSIST and BI.
Secondly, the researcher will investigate the effects of BI technology in reducing the use of addictive substances, improve the addiction related knowledge of patients through randomized controlled study.
Finally, the investigators will collect the research information, revise the manual, and promote the training.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
480
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Henan, China
- Henan Provincical Peoples Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- aged 18-75 years;
- the patient to the community medical institutions;
- ASSIST score is in 12-27, in a moderate risk;
- voluntary to participate;
- to agree to complete baseline interviews and follow-up studies
Exclusion Criteria:
- unable to complete the questionnaire;
- serious physical illness, action inconvenience.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervention Group
The medical staffs who received the training will use the manual of brief intervention to deliver it and other materials about the harm of substance use.
|
The medical staffs who received the training will use the manual of brief intervention to deliver BI and other materials about the harm of substance use.BI refers to a standard 15-30 minute intervention that includes a series of standard models that stimulate knowledge, motivation and behavior that reduce substance abuse.the
harm of substance use is a dedicated paper publicity handbook, written by the SHMC, detailing the hazards of substance abuse.
|
Outro: Control Group
The participants only receive the materials about the harm of substance use
|
The participants only receive the materials about the harm of substance use.the harm of substance use is a dedicated paper publicity handbook, written by the SHMC, detailing the hazards of substance abuse.
|
Experimental: Intervention Group 1
The medical staffs who received the training will use the manual of brief intervention twice to deliver it and other materials about the harm of substance use.
|
The medical staffs who received the training will use the manual of brief intervention to deliver BI and other materials about the harm of substance use.BI refers to a standard 15-30 minute intervention that includes a series of standard models that stimulate knowledge, motivation and behavior that reduce substance abuse.the
harm of substance use is a dedicated paper publicity handbook, written by the SHMC, detailing the hazards of substance abuse.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change from baseline in risk behaviors at 1 and 3 month
Prazo: baseline, 1 and 3 month
|
Risk Behaviors will be measured by ASSIST questionnaire.
|
baseline, 1 and 3 month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Knowledge related to Substance Use measured by Knowledge related to Addiction questionnaire
Prazo: baseline, 1 and 3 month
|
Knowledge related to substance use will be measured by Knowledge related to Addiction questionnaire
|
baseline, 1 and 3 month
|
Motivation measured by Pre-treatment Readiness Scale
Prazo: baseline, 1 and 3 month
|
PRSS is a 5-point scale and the highest score at any stage represents the patient at this stage.
|
baseline, 1 and 3 month
|
Depression measured by Self-Rating Depression Scale (SDS)
Prazo: baseline, 1 and 3 month
|
SDS contains 20 items and the standard total score is 53, 53-62: mild to mild depression; 63-72: moderate to severe;> 72: severe depression
|
baseline, 1 and 3 month
|
Anxiety measured by Self-Rating Anxiety Scale (SAS).
Prazo: baseline, 1 and 3 month
|
SDS contains 20 items.
According to the Chinese norm results, the standard points of the cut-off value is 50 points, of which 50-59 is divided into mild anxiety, 60-69 is divided into moderate anxiety, 70 points for severe anxiety
|
baseline, 1 and 3 month
|
Self-esteem measured by Self-esteem questionnaire
Prazo: baseline, 1 and 3 month
|
the change of self-esteem will be measured by Self-esteem questionnaire.
|
baseline, 1 and 3 month
|
Positive and Negative Affect measured by Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Prazo: baseline, 1 and 3 month
|
It contains 20 entries.
A high positive emotional score indicates an individual's energy, concentration, and emotional well-being while a low score indicates indifference.
Negative emotional high points that the individual subjective feeling puzzled, painful emotional state, while the score is low that calm.
|
baseline, 1 and 3 month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiang Du, M.D, Study Principal Investigator Shanghai Mental Health Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JDu-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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