- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03452241
Long-term Follow-up Study of Substance Abuse Screening and Intervention in Multi Primary Care Centers
19 de marzo de 2020 actualizado por: DU, Jiang, Shanghai Mental Health Center
The purpose of this research is to improve the ability of primary medical staffs in screening and intervention for alcohol, benzodiazepines, and other illicit drug use.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In order to reduce the social and personal harm caused by drugs, it is urgent to strengthen the ability of the primary health institutions in screening and intervention the addictive substances use.
Firstly, the investigators will invite 10 primary medical staffs and 10 experts in addition to revise the manual of Alcohol, Smoking, and Substance Use Involvement Screening Test (ASSIST) and Brief Intervention (BI).
Then, the investigators will recruit related medical staffs in five provinces to participate the training of ASSIST and BI.
Secondly, the researcher will investigate the effects of BI technology in reducing the use of addictive substances, improve the addiction related knowledge of patients through randomized controlled study.
Finally, the investigators will collect the research information, revise the manual, and promote the training.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
480
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Henan, Porcelana
- Henan Provincical Peoples Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- aged 18-75 years;
- the patient to the community medical institutions;
- ASSIST score is in 12-27, in a moderate risk;
- voluntary to participate;
- to agree to complete baseline interviews and follow-up studies
Exclusion Criteria:
- unable to complete the questionnaire;
- serious physical illness, action inconvenience.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention Group
The medical staffs who received the training will use the manual of brief intervention to deliver it and other materials about the harm of substance use.
|
The medical staffs who received the training will use the manual of brief intervention to deliver BI and other materials about the harm of substance use.BI refers to a standard 15-30 minute intervention that includes a series of standard models that stimulate knowledge, motivation and behavior that reduce substance abuse.the
harm of substance use is a dedicated paper publicity handbook, written by the SHMC, detailing the hazards of substance abuse.
|
|
Otro: Control Group
The participants only receive the materials about the harm of substance use
|
The participants only receive the materials about the harm of substance use.the harm of substance use is a dedicated paper publicity handbook, written by the SHMC, detailing the hazards of substance abuse.
|
|
Experimental: Intervention Group 1
The medical staffs who received the training will use the manual of brief intervention twice to deliver it and other materials about the harm of substance use.
|
The medical staffs who received the training will use the manual of brief intervention to deliver BI and other materials about the harm of substance use.BI refers to a standard 15-30 minute intervention that includes a series of standard models that stimulate knowledge, motivation and behavior that reduce substance abuse.the
harm of substance use is a dedicated paper publicity handbook, written by the SHMC, detailing the hazards of substance abuse.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change from baseline in risk behaviors at 1 and 3 month
Periodo de tiempo: baseline, 1 and 3 month
|
Risk Behaviors will be measured by ASSIST questionnaire.
|
baseline, 1 and 3 month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Knowledge related to Substance Use measured by Knowledge related to Addiction questionnaire
Periodo de tiempo: baseline, 1 and 3 month
|
Knowledge related to substance use will be measured by Knowledge related to Addiction questionnaire
|
baseline, 1 and 3 month
|
|
Motivation measured by Pre-treatment Readiness Scale
Periodo de tiempo: baseline, 1 and 3 month
|
PRSS is a 5-point scale and the highest score at any stage represents the patient at this stage.
|
baseline, 1 and 3 month
|
|
Depression measured by Self-Rating Depression Scale (SDS)
Periodo de tiempo: baseline, 1 and 3 month
|
SDS contains 20 items and the standard total score is 53, 53-62: mild to mild depression; 63-72: moderate to severe;> 72: severe depression
|
baseline, 1 and 3 month
|
|
Anxiety measured by Self-Rating Anxiety Scale (SAS).
Periodo de tiempo: baseline, 1 and 3 month
|
SDS contains 20 items.
According to the Chinese norm results, the standard points of the cut-off value is 50 points, of which 50-59 is divided into mild anxiety, 60-69 is divided into moderate anxiety, 70 points for severe anxiety
|
baseline, 1 and 3 month
|
|
Self-esteem measured by Self-esteem questionnaire
Periodo de tiempo: baseline, 1 and 3 month
|
the change of self-esteem will be measured by Self-esteem questionnaire.
|
baseline, 1 and 3 month
|
|
Positive and Negative Affect measured by Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Periodo de tiempo: baseline, 1 and 3 month
|
It contains 20 entries.
A high positive emotional score indicates an individual's energy, concentration, and emotional well-being while a low score indicates indifference.
Negative emotional high points that the individual subjective feeling puzzled, painful emotional state, while the score is low that calm.
|
baseline, 1 and 3 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiang Du, M.D, Study Principal Investigator Shanghai Mental Health Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JDu-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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