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Lifestyle and Empowerment Techniques in Survivorship of Gynecologic Oncology (LETSGO)

2019년 9월 11일 업데이트: Sorlandet Hospital HF

Lifestyle and Empowerment Techniques in Survivorship of Gynecologic Oncology: Pilot Study

This pilot study is evaluating a new smartphone application named the LETSGO app. The LETSGO app is designed to promote empowerment in patients after treatment for gynecological cancer.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Gynecological cancer treatment is increasingly successful, resulting in a rising number of cancer survivors. Many gynecological cancer survivors may experience late side effects from their cancer treatment. In addition, evidence is accumulating that an active lifestyle may increase empowerment and may positively influence well-being after cancer treatment. Through the LETSGO smartphone app, women treated for gynecological cancer will get access to individualized posttreatment information on side effects as well as tailored physical activity advices in order to assume more responsibility for achieving the best outcomes from her care. The participants will also regularly answer patient reported outcomes regarding possible recurrence though the app. As a first step the smart-phone application will be pilot-tested.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
    • Vest Agder
      • Kristiansand, Vest Agder, 노르웨이, 4604
        • Sorlandet hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed and treated for gynecological cancer who will be followed up at the gynecological outpatient clinic in Kristiansand or Arendal
  • No cognitive barriers.

Exclusion Criteria:

  • < 18 years
  • Not able to read Norwegian

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention group
Alternating follow-up visits by nurse and doctor. In the nurse-led consultations, the patients will be introduced to the smartphone LETSGOapp with access to information on cancer treatment and side effects, physical activity advice. Two-monthly assessment of 12 symptoms that may represent relapse through the app.The patients will fill in an electronic questionnaire package at baseline, 3, and 6 months after treatment.
장치: LETSGO app
LETSGO pilot test Group will test LETSGO app and partially nurseled follow-up
간섭 없음: Reference group
Regular hospital follow-up.The patients will fill in an electronic questionnaire package at baseline, 3, and 6 months after treatment.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Satisfaction with LETSGOapp
기간: 8 months
Evaluate satisfaction with app through patient interviews
8 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Recruitment rate
기간: 6 months
Evaluate the patient recruitment rate
6 months
Acceptability of goal setting
기간: 8 months
Evaluate acceptability of goalsetting through changes in Activity level
8 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sorlandet Hospital HF

협력자

Uppsala University
University of Agder

수사관

  • 연구 의자: Frode Gallefoss, Chief of Research Department, Sørlandet Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • LETSGOpilot

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

This is a pilot study

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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