Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lifestyle and Empowerment Techniques in Survivorship of Gynecologic Oncology (LETSGO)

11. september 2019 oppdatert av: Sorlandet Hospital HF

Lifestyle and Empowerment Techniques in Survivorship of Gynecologic Oncology: Pilot Study

This pilot study is evaluating a new smartphone application named the LETSGO app. The LETSGO app is designed to promote empowerment in patients after treatment for gynecological cancer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gynecological cancer treatment is increasingly successful, resulting in a rising number of cancer survivors. Many gynecological cancer survivors may experience late side effects from their cancer treatment. In addition, evidence is accumulating that an active lifestyle may increase empowerment and may positively influence well-being after cancer treatment. Through the LETSGO smartphone app, women treated for gynecological cancer will get access to individualized posttreatment information on side effects as well as tailored physical activity advices in order to assume more responsibility for achieving the best outcomes from her care. The participants will also regularly answer patient reported outcomes regarding possible recurrence though the app. As a first step the smart-phone application will be pilot-tested.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Vest Agder
      • Kristiansand, Vest Agder, Norge, 4604
        • Sorlandet hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed and treated for gynecological cancer who will be followed up at the gynecological outpatient clinic in Kristiansand or Arendal
  • No cognitive barriers.

Exclusion Criteria:

  • < 18 years
  • Not able to read Norwegian

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention group
Alternating follow-up visits by nurse and doctor. In the nurse-led consultations, the patients will be introduced to the smartphone LETSGOapp with access to information on cancer treatment and side effects, physical activity advice. Two-monthly assessment of 12 symptoms that may represent relapse through the app.The patients will fill in an electronic questionnaire package at baseline, 3, and 6 months after treatment.
Enhet: LETSGO app
LETSGO pilot test Group will test LETSGO app and partially nurseled follow-up
Ingen inngripen: Reference group
Regular hospital follow-up.The patients will fill in an electronic questionnaire package at baseline, 3, and 6 months after treatment.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Satisfaction with LETSGOapp
Tidsramme: 8 months
Evaluate satisfaction with app through patient interviews
8 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Recruitment rate
Tidsramme: 6 months
Evaluate the patient recruitment rate
6 months
Acceptability of goal setting
Tidsramme: 8 months
Evaluate acceptability of goalsetting through changes in Activity level
8 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Samarbeidspartnere

Uppsala University
University of Agder

Etterforskere

  • Studiestol: Frode Gallefoss, Chief of Research Department, Sørlandet Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LETSGOpilot

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

This is a pilot study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på LETSGO app

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere