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Lifestyle and Empowerment Techniques in Survivorship of Gynecologic Oncology (LETSGO)

2019年9月11日 更新者:Sorlandet Hospital HF

Lifestyle and Empowerment Techniques in Survivorship of Gynecologic Oncology: Pilot Study

This pilot study is evaluating a new smartphone application named the LETSGO app. The LETSGO app is designed to promote empowerment in patients after treatment for gynecological cancer.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Gynecological cancer treatment is increasingly successful, resulting in a rising number of cancer survivors. Many gynecological cancer survivors may experience late side effects from their cancer treatment. In addition, evidence is accumulating that an active lifestyle may increase empowerment and may positively influence well-being after cancer treatment. Through the LETSGO smartphone app, women treated for gynecological cancer will get access to individualized posttreatment information on side effects as well as tailored physical activity advices in order to assume more responsibility for achieving the best outcomes from her care. The participants will also regularly answer patient reported outcomes regarding possible recurrence though the app. As a first step the smart-phone application will be pilot-tested.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vest Agder
      • Kristiansand、Vest Agder、挪威、4604
        • Sorlandet hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed and treated for gynecological cancer who will be followed up at the gynecological outpatient clinic in Kristiansand or Arendal
  • No cognitive barriers.

Exclusion Criteria:

  • < 18 years
  • Not able to read Norwegian

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Intervention group
Alternating follow-up visits by nurse and doctor. In the nurse-led consultations, the patients will be introduced to the smartphone LETSGOapp with access to information on cancer treatment and side effects, physical activity advice. Two-monthly assessment of 12 symptoms that may represent relapse through the app.The patients will fill in an electronic questionnaire package at baseline, 3, and 6 months after treatment.
LETSGO pilot test Group will test LETSGO app and partially nurseled follow-up
无干预:Reference group
Regular hospital follow-up.The patients will fill in an electronic questionnaire package at baseline, 3, and 6 months after treatment.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Satisfaction with LETSGOapp
大体时间:8 months
Evaluate satisfaction with app through patient interviews
8 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Recruitment rate
大体时间:6 months
Evaluate the patient recruitment rate
6 months
Acceptability of goal setting
大体时间:8 months
Evaluate acceptability of goalsetting through changes in Activity level
8 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Frode Gallefoss、Chief of Research Department, Sørlandet Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月20日

初级完成 (实际的)

2019年5月31日

研究完成 (实际的)

2019年5月31日

研究注册日期

首次提交

2018年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月2日

首次发布 (实际的)

2018年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月11日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

This is a pilot study

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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LETSGO app的临床试验

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