- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03453788
Lifestyle and Empowerment Techniques in Survivorship of Gynecologic Oncology (LETSGO)
11 september 2019 uppdaterad av: Sorlandet Hospital HF
Lifestyle and Empowerment Techniques in Survivorship of Gynecologic Oncology: Pilot Study
This pilot study is evaluating a new smartphone application named the LETSGO app.
The LETSGO app is designed to promote empowerment in patients after treatment for gynecological cancer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Gynecological cancer treatment is increasingly successful, resulting in a rising number of cancer survivors.
Many gynecological cancer survivors may experience late side effects from their cancer treatment.
In addition, evidence is accumulating that an active lifestyle may increase empowerment and may positively influence well-being after cancer treatment.
Through the LETSGO smartphone app, women treated for gynecological cancer will get access to individualized posttreatment information on side effects as well as tailored physical activity advices in order to assume more responsibility for achieving the best outcomes from her care.
The participants will also regularly answer patient reported outcomes regarding possible recurrence though the app.
As a first step the smart-phone application will be pilot-tested.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vest Agder
-
Kristiansand, Vest Agder, Norge, 4604
- Sorlandet hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed and treated for gynecological cancer who will be followed up at the gynecological outpatient clinic in Kristiansand or Arendal
- No cognitive barriers.
Exclusion Criteria:
- < 18 years
- Not able to read Norwegian
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention group
Alternating follow-up visits by nurse and doctor.
In the nurse-led consultations, the patients will be introduced to the smartphone LETSGOapp with access to information on cancer treatment and side effects, physical activity advice.
Two-monthly assessment of 12 symptoms that may represent relapse through the app.The patients will fill in an electronic questionnaire package at baseline, 3, and 6 months after treatment.
|
LETSGO pilot test Group will test LETSGO app and partially nurseled follow-up
|
Inget ingripande: Reference group
Regular hospital follow-up.The patients will fill in an electronic questionnaire package at baseline, 3, and 6 months after treatment.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Satisfaction with LETSGOapp
Tidsram: 8 months
|
Evaluate satisfaction with app through patient interviews
|
8 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Recruitment rate
Tidsram: 6 months
|
Evaluate the patient recruitment rate
|
6 months
|
Acceptability of goal setting
Tidsram: 8 months
|
Evaluate acceptability of goalsetting through changes in Activity level
|
8 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Frode Gallefoss, Chief of Research Department, Sørlandet Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2018
Första postat (Faktisk)
5 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LETSGOpilot
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
This is a pilot study
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på LETSGO app
-
Sorlandet Hospital HFUppsala University; University of AgderRekryteringLivmoderhalscancer | Gynekologisk cancer | Äggstockscancer | Vulvarcancer | Endometriecancer | Gynekologisk neoplasmNorge
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännuDigital hälsa | Knäsmärta/ArtrosHong Kong
-
Singapore Institute for Clinical SciencesRekryteringDiabetes typ 2 | Graviditetsdiabetes | Hälsosamma livsstilsbeteendenSingapore
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenMalign fast neoplasma | Sarkom | Hodgkins lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Neoplasma i centrala nervsystemetFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Heart AssociationAvslutad
-
Northwestern UniversityRush UniversityAvslutad
-
CEU San Pablo UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; National Institute on Minority Health and Health... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Health Equity
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAvslutad
-
University of Nevada, Las VegasSanvelloAvslutadDepression, ångestFörenta staterna