- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03453788
Lifestyle and Empowerment Techniques in Survivorship of Gynecologic Oncology (LETSGO)
11. september 2019 opdateret af: Sorlandet Hospital HF
Lifestyle and Empowerment Techniques in Survivorship of Gynecologic Oncology: Pilot Study
This pilot study is evaluating a new smartphone application named the LETSGO app.
The LETSGO app is designed to promote empowerment in patients after treatment for gynecological cancer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Gynecological cancer treatment is increasingly successful, resulting in a rising number of cancer survivors.
Many gynecological cancer survivors may experience late side effects from their cancer treatment.
In addition, evidence is accumulating that an active lifestyle may increase empowerment and may positively influence well-being after cancer treatment.
Through the LETSGO smartphone app, women treated for gynecological cancer will get access to individualized posttreatment information on side effects as well as tailored physical activity advices in order to assume more responsibility for achieving the best outcomes from her care.
The participants will also regularly answer patient reported outcomes regarding possible recurrence though the app.
As a first step the smart-phone application will be pilot-tested.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vest Agder
-
Kristiansand, Vest Agder, Norge, 4604
- Sorlandet hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed and treated for gynecological cancer who will be followed up at the gynecological outpatient clinic in Kristiansand or Arendal
- No cognitive barriers.
Exclusion Criteria:
- < 18 years
- Not able to read Norwegian
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention group
Alternating follow-up visits by nurse and doctor.
In the nurse-led consultations, the patients will be introduced to the smartphone LETSGOapp with access to information on cancer treatment and side effects, physical activity advice.
Two-monthly assessment of 12 symptoms that may represent relapse through the app.The patients will fill in an electronic questionnaire package at baseline, 3, and 6 months after treatment.
|
LETSGO pilot test Group will test LETSGO app and partially nurseled follow-up
|
|
Ingen indgriben: Reference group
Regular hospital follow-up.The patients will fill in an electronic questionnaire package at baseline, 3, and 6 months after treatment.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satisfaction with LETSGOapp
Tidsramme: 8 months
|
Evaluate satisfaction with app through patient interviews
|
8 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recruitment rate
Tidsramme: 6 months
|
Evaluate the patient recruitment rate
|
6 months
|
|
Acceptability of goal setting
Tidsramme: 8 months
|
Evaluate acceptability of goalsetting through changes in Activity level
|
8 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Frode Gallefoss, Chief of Research Department, Sørlandet Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LETSGOpilot
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
This is a pilot study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med LETSGO app
-
Sorlandet Hospital HFUppsala University; University of AgderAfsluttetLivmoderhalskræft | Gynækologisk kræft | Livmoderhalskræft | Vulva kræft | Endometriecancer | Gynækologisk neoplasmaNorge
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityAfsluttetTandlægeangst | Opioidbrug | Stofbrug | Dental smerteForenede Stater
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationAfsluttetProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk kastrationsresistent prostatakræftForenede Stater
-
Medical University of ViennaAktiv, ikke rekrutterende
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteAfsluttetKræft | Finansiel toksicitet | SpørgsmålslisteForenede Stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrutteringFedme hos børn | Teenagers fedme | Fedme | Ikke-smitsom sygdom | Livsstil | Opførsel, sundhed | Adfærd, SpisningSchweiz
-
University of Sao PauloIkke rekrutterer endnuFødselsdepression
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
Florida Atlantic UniversityAfsluttetSundhedsadfærdForenede Stater
-
Kent State UniversitySumma Health SystemUkendtPost-intensiv afdelings syndromForenede Stater