- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03466840
Comparison of Coronally Advanced Lingual Flap to Modified MPI for Flap Advancement in Partially Edentulous Patients
2018년 3월 14일 업데이트: Noha Fathi Messalam Diab, Cairo University
Clinical Assessment of Coronally Advanced Lingual Flap to Modified Periosteal Releasing Incision for Flap Advancement in Partially Edentulous Patients Undergoing Guided Bone Regeneration Using Titanium Mesh.
Comparison of cronally advanced lingual flap to modified periosteal releasing incision (MPRI)
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
Clinical Assessment and Comparison of Coronally Advanced Lingual Flap to Modified Periosteal Releasing Incision for Flap Advancement in Partially Edentulous Patients Undergoing Guided Bone Regeneration Using Titanium Mesh: A Randomized Clinical Trial
연구 유형
중재적
등록 (예상)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 0220
- 모병
- Noha Diab
-
연락하다:
- noha diab
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Partially edentulous patients in the mandibular posterior region.
- Patients with healthy systemic condition.
- Insufficient ridge width (< 5mm).
- Presence of proper inter-arch space for placement of the implant prosthetic part.
- Adequate soft tissue biotype (≥ 2 mm).
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic conditions that may interfere with the results of the study.
- Patients with local pathological defects related to the area of interest.
- Unmotivated, uncooperative patients with poor oral hygiene.
- Patients with habits that may jeopardize the implant longevity and affect the results of the study such as smoking, alcoholism or para-functional habits.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: The Coronally Advanced Lingual Flap
On the lingual side of mandible, a full-thickness muco-periosteal flap is elevated until reaching mylohyoid line.
Using a blunt instrument, a connective tissue band is localized continuing with the epimysium of the mylohyoid muscle and is inserted into the inner part of the lingual flap .
The blunt instrument is inserted below the connective band, and with gentle traction in the coronal direction, this muscular insertion was detached from the lingual flap.
Using a "periodontal probe" the amount of advancement is measured.
|
: A full-thickness crestal incision is performed from the distal surface of the more distal tooth to retromolar pad and finishing with releasing incision.
On the lingual side, a full-thickness muco-periosteal flap was elevated until reaching mylohyoid line.
Then using a blunt instrument, it was localized a connective tissue band continuing with the epimysium of the mylohyoid muscle.
It is inserted into the inner part of the lingual flap about 5mm from the crest in an apical direction.
The blunt instrument is inserted below the connective band, and with gentle traction in the coronal direction, this muscular insertion was detached from the lingual flap.
Using a "periodontal probe", the amount of advancement is measured.
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활성 비교기: Modified periosteal releasing Incision
A full-thickness muco-periosteal flap is reflected on the buccal side.
Near the base of muco-periosteal flap, the periosteum is incised less than 0.5mm in depth, creating two segments, "coronal segment" and "apical segment," of the periosteal flap.
The flap is pulled with a pair of periodontal forceps laterally.
Subsequently, the "lateral stretching" of the coronal segment of the flap is performed by applying pressure using the blunt face of scalpel blade, or a blunt instrument, with sweeping motion.
This motion helps stretching the flap over the submucosa, thereby permitting the flap to be mobile.Using a "periodontal probe" the amount of advancement is measured
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A full-thickness muco-periosteal flap is reflected on the buccal side.
Near the base of muco-periosteal flap, the periosteum is incised less than 0.5mm in depth, creating two segments, "coronal segment" and "apical segment," of the periosteal flap.
The flap is pulled with a pair of periodontal forceps laterally.
Subsequently, the "lateral stretching" of the coronal segment of the flap is performed by applying pressure using the blunt face of scalpel blade, or a blunt instrument, with sweeping motion.
This motion helps stretching the flap over the submucosa, thereby permitting the flap to be mobile.Using a "periodontal probe" the amount of advancement is measured.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Flap advancement
기간: "10 minutes"
|
Flap advancement will be measured as a difference between the value before and after in millimeters using periodontal probe.
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"10 minutes"
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Postoperative Pain
기간: 1 Week
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Postoperative Pain will be recorded using Numerical Rating scale (NRS) The scores will be recorded postoperatively by the patient for the seven days of observation.
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1 Week
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Postoperative membrane exposure
기간: 12 Weeks
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Postoperative membrane exposure will be evaluated at 1, 2, 3, 4, 12 weeks using a periodontal probe in millimeters.
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12 Weeks
|
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bone density
기간: 12 Weeks
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bone density will before and after with cone beam computed tomography (CBCT)
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12 Weeks
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postoperative swelling
기간: "1 week"
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postoperative swelling will be recorded using descriptive four point scale(Penarrocha et al.2006).The scores will be recorded postoperatively by the patient for the seven days of observation.
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"1 week"
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Egypt Recruiting, Cairo, Egypt, 02
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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