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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03466840
Comparison of Coronally Advanced Lingual Flap to Modified MPI for Flap Advancement in Partially Edentulous Patients
14 mars 2018 mis à jour par: Noha Fathi Messalam Diab, Cairo University
Clinical Assessment of Coronally Advanced Lingual Flap to Modified Periosteal Releasing Incision for Flap Advancement in Partially Edentulous Patients Undergoing Guided Bone Regeneration Using Titanium Mesh.
Comparison of cronally advanced lingual flap to modified periosteal releasing incision (MPRI)
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Clinical Assessment and Comparison of Coronally Advanced Lingual Flap to Modified Periosteal Releasing Incision for Flap Advancement in Partially Edentulous Patients Undergoing Guided Bone Regeneration Using Titanium Mesh: A Randomized Clinical Trial
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 0220
- Recrutement
- Noha Diab
-
Contact:
- noha diab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Partially edentulous patients in the mandibular posterior region.
- Patients with healthy systemic condition.
- Insufficient ridge width (< 5mm).
- Presence of proper inter-arch space for placement of the implant prosthetic part.
- Adequate soft tissue biotype (≥ 2 mm).
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic conditions that may interfere with the results of the study.
- Patients with local pathological defects related to the area of interest.
- Unmotivated, uncooperative patients with poor oral hygiene.
- Patients with habits that may jeopardize the implant longevity and affect the results of the study such as smoking, alcoholism or para-functional habits.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: The Coronally Advanced Lingual Flap
On the lingual side of mandible, a full-thickness muco-periosteal flap is elevated until reaching mylohyoid line.
Using a blunt instrument, a connective tissue band is localized continuing with the epimysium of the mylohyoid muscle and is inserted into the inner part of the lingual flap .
The blunt instrument is inserted below the connective band, and with gentle traction in the coronal direction, this muscular insertion was detached from the lingual flap.
Using a "periodontal probe" the amount of advancement is measured.
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: A full-thickness crestal incision is performed from the distal surface of the more distal tooth to retromolar pad and finishing with releasing incision.
On the lingual side, a full-thickness muco-periosteal flap was elevated until reaching mylohyoid line.
Then using a blunt instrument, it was localized a connective tissue band continuing with the epimysium of the mylohyoid muscle.
It is inserted into the inner part of the lingual flap about 5mm from the crest in an apical direction.
The blunt instrument is inserted below the connective band, and with gentle traction in the coronal direction, this muscular insertion was detached from the lingual flap.
Using a "periodontal probe", the amount of advancement is measured.
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Comparateur actif: Modified periosteal releasing Incision
A full-thickness muco-periosteal flap is reflected on the buccal side.
Near the base of muco-periosteal flap, the periosteum is incised less than 0.5mm in depth, creating two segments, "coronal segment" and "apical segment," of the periosteal flap.
The flap is pulled with a pair of periodontal forceps laterally.
Subsequently, the "lateral stretching" of the coronal segment of the flap is performed by applying pressure using the blunt face of scalpel blade, or a blunt instrument, with sweeping motion.
This motion helps stretching the flap over the submucosa, thereby permitting the flap to be mobile.Using a "periodontal probe" the amount of advancement is measured
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A full-thickness muco-periosteal flap is reflected on the buccal side.
Near the base of muco-periosteal flap, the periosteum is incised less than 0.5mm in depth, creating two segments, "coronal segment" and "apical segment," of the periosteal flap.
The flap is pulled with a pair of periodontal forceps laterally.
Subsequently, the "lateral stretching" of the coronal segment of the flap is performed by applying pressure using the blunt face of scalpel blade, or a blunt instrument, with sweeping motion.
This motion helps stretching the flap over the submucosa, thereby permitting the flap to be mobile.Using a "periodontal probe" the amount of advancement is measured.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flap advancement
Délai: "10 minutes"
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Flap advancement will be measured as a difference between the value before and after in millimeters using periodontal probe.
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"10 minutes"
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Postoperative Pain
Délai: 1 Week
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Postoperative Pain will be recorded using Numerical Rating scale (NRS) The scores will be recorded postoperatively by the patient for the seven days of observation.
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1 Week
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Postoperative membrane exposure
Délai: 12 Weeks
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Postoperative membrane exposure will be evaluated at 1, 2, 3, 4, 12 weeks using a periodontal probe in millimeters.
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12 Weeks
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bone density
Délai: 12 Weeks
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bone density will before and after with cone beam computed tomography (CBCT)
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12 Weeks
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postoperative swelling
Délai: "1 week"
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postoperative swelling will be recorded using descriptive four point scale(Penarrocha et al.2006).The scores will be recorded postoperatively by the patient for the seven days of observation.
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"1 week"
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Egypt Recruiting, Cairo, Egypt, 02
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
25 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2018
Première publication (Réel)
15 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cebc. cairouniversity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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