- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03466840
Comparison of Coronally Advanced Lingual Flap to Modified MPI for Flap Advancement in Partially Edentulous Patients
keskiviikko 14. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Noha Fathi Messalam Diab, Cairo University
Clinical Assessment of Coronally Advanced Lingual Flap to Modified Periosteal Releasing Incision for Flap Advancement in Partially Edentulous Patients Undergoing Guided Bone Regeneration Using Titanium Mesh.
Comparison of cronally advanced lingual flap to modified periosteal releasing incision (MPRI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Clinical Assessment and Comparison of Coronally Advanced Lingual Flap to Modified Periosteal Releasing Incision for Flap Advancement in Partially Edentulous Patients Undergoing Guided Bone Regeneration Using Titanium Mesh: A Randomized Clinical Trial
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 0220
- Rekrytointi
- Noha Diab
-
Ottaa yhteyttä:
- noha diab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Partially edentulous patients in the mandibular posterior region.
- Patients with healthy systemic condition.
- Insufficient ridge width (< 5mm).
- Presence of proper inter-arch space for placement of the implant prosthetic part.
- Adequate soft tissue biotype (≥ 2 mm).
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic conditions that may interfere with the results of the study.
- Patients with local pathological defects related to the area of interest.
- Unmotivated, uncooperative patients with poor oral hygiene.
- Patients with habits that may jeopardize the implant longevity and affect the results of the study such as smoking, alcoholism or para-functional habits.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: The Coronally Advanced Lingual Flap
On the lingual side of mandible, a full-thickness muco-periosteal flap is elevated until reaching mylohyoid line.
Using a blunt instrument, a connective tissue band is localized continuing with the epimysium of the mylohyoid muscle and is inserted into the inner part of the lingual flap .
The blunt instrument is inserted below the connective band, and with gentle traction in the coronal direction, this muscular insertion was detached from the lingual flap.
Using a "periodontal probe" the amount of advancement is measured.
|
: A full-thickness crestal incision is performed from the distal surface of the more distal tooth to retromolar pad and finishing with releasing incision.
On the lingual side, a full-thickness muco-periosteal flap was elevated until reaching mylohyoid line.
Then using a blunt instrument, it was localized a connective tissue band continuing with the epimysium of the mylohyoid muscle.
It is inserted into the inner part of the lingual flap about 5mm from the crest in an apical direction.
The blunt instrument is inserted below the connective band, and with gentle traction in the coronal direction, this muscular insertion was detached from the lingual flap.
Using a "periodontal probe", the amount of advancement is measured.
|
|
Active Comparator: Modified periosteal releasing Incision
A full-thickness muco-periosteal flap is reflected on the buccal side.
Near the base of muco-periosteal flap, the periosteum is incised less than 0.5mm in depth, creating two segments, "coronal segment" and "apical segment," of the periosteal flap.
The flap is pulled with a pair of periodontal forceps laterally.
Subsequently, the "lateral stretching" of the coronal segment of the flap is performed by applying pressure using the blunt face of scalpel blade, or a blunt instrument, with sweeping motion.
This motion helps stretching the flap over the submucosa, thereby permitting the flap to be mobile.Using a "periodontal probe" the amount of advancement is measured
|
A full-thickness muco-periosteal flap is reflected on the buccal side.
Near the base of muco-periosteal flap, the periosteum is incised less than 0.5mm in depth, creating two segments, "coronal segment" and "apical segment," of the periosteal flap.
The flap is pulled with a pair of periodontal forceps laterally.
Subsequently, the "lateral stretching" of the coronal segment of the flap is performed by applying pressure using the blunt face of scalpel blade, or a blunt instrument, with sweeping motion.
This motion helps stretching the flap over the submucosa, thereby permitting the flap to be mobile.Using a "periodontal probe" the amount of advancement is measured.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flap advancement
Aikaikkuna: "10 minutes"
|
Flap advancement will be measured as a difference between the value before and after in millimeters using periodontal probe.
|
"10 minutes"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain
Aikaikkuna: 1 Week
|
Postoperative Pain will be recorded using Numerical Rating scale (NRS) The scores will be recorded postoperatively by the patient for the seven days of observation.
|
1 Week
|
|
Postoperative membrane exposure
Aikaikkuna: 12 Weeks
|
Postoperative membrane exposure will be evaluated at 1, 2, 3, 4, 12 weeks using a periodontal probe in millimeters.
|
12 Weeks
|
|
bone density
Aikaikkuna: 12 Weeks
|
bone density will before and after with cone beam computed tomography (CBCT)
|
12 Weeks
|
|
postoperative swelling
Aikaikkuna: "1 week"
|
postoperative swelling will be recorded using descriptive four point scale(Penarrocha et al.2006).The scores will be recorded postoperatively by the patient for the seven days of observation.
|
"1 week"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Egypt Recruiting, Cairo, Egypt, 02
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 25. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cebc. cairouniversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen luun menetys
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaImplantit | Inferior Alveolar Approximation
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteValmis
Kliiniset tutkimukset The coronally advanced lingual flap
-
Cairo UniversityValmis
-
Göteborg UniversityRekrytointiIenten lama, paikallinenYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Enilson Antonio SallumUniversity of BernValmis
-
Universidad de los Andes, ChileValmisIenten lama, paikallinenChile
-
Cairo UniversityValmisLuunsisäinen periodontaalinen vikaEgypti
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United KingdomValmisUniapnea, obstruktiivinen | Positiaalinen uniapneaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Southern CaliforniaPeruutettu
-
Gazi UniversityValmis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...RekrytointiIenten lama, paikallinen | Hampaiden kuluminenBrasilia