- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03466840
Comparison of Coronally Advanced Lingual Flap to Modified MPI for Flap Advancement in Partially Edentulous Patients
14 maart 2018 bijgewerkt door: Noha Fathi Messalam Diab, Cairo University
Clinical Assessment of Coronally Advanced Lingual Flap to Modified Periosteal Releasing Incision for Flap Advancement in Partially Edentulous Patients Undergoing Guided Bone Regeneration Using Titanium Mesh.
Comparison of cronally advanced lingual flap to modified periosteal releasing incision (MPRI)
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Clinical Assessment and Comparison of Coronally Advanced Lingual Flap to Modified Periosteal Releasing Incision for Flap Advancement in Partially Edentulous Patients Undergoing Guided Bone Regeneration Using Titanium Mesh: A Randomized Clinical Trial
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 0220
- Werving
- Noha Diab
-
Contact:
- noha diab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Partially edentulous patients in the mandibular posterior region.
- Patients with healthy systemic condition.
- Insufficient ridge width (< 5mm).
- Presence of proper inter-arch space for placement of the implant prosthetic part.
- Adequate soft tissue biotype (≥ 2 mm).
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic conditions that may interfere with the results of the study.
- Patients with local pathological defects related to the area of interest.
- Unmotivated, uncooperative patients with poor oral hygiene.
- Patients with habits that may jeopardize the implant longevity and affect the results of the study such as smoking, alcoholism or para-functional habits.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: The Coronally Advanced Lingual Flap
On the lingual side of mandible, a full-thickness muco-periosteal flap is elevated until reaching mylohyoid line.
Using a blunt instrument, a connective tissue band is localized continuing with the epimysium of the mylohyoid muscle and is inserted into the inner part of the lingual flap .
The blunt instrument is inserted below the connective band, and with gentle traction in the coronal direction, this muscular insertion was detached from the lingual flap.
Using a "periodontal probe" the amount of advancement is measured.
|
: A full-thickness crestal incision is performed from the distal surface of the more distal tooth to retromolar pad and finishing with releasing incision.
On the lingual side, a full-thickness muco-periosteal flap was elevated until reaching mylohyoid line.
Then using a blunt instrument, it was localized a connective tissue band continuing with the epimysium of the mylohyoid muscle.
It is inserted into the inner part of the lingual flap about 5mm from the crest in an apical direction.
The blunt instrument is inserted below the connective band, and with gentle traction in the coronal direction, this muscular insertion was detached from the lingual flap.
Using a "periodontal probe", the amount of advancement is measured.
|
|
Actieve vergelijker: Modified periosteal releasing Incision
A full-thickness muco-periosteal flap is reflected on the buccal side.
Near the base of muco-periosteal flap, the periosteum is incised less than 0.5mm in depth, creating two segments, "coronal segment" and "apical segment," of the periosteal flap.
The flap is pulled with a pair of periodontal forceps laterally.
Subsequently, the "lateral stretching" of the coronal segment of the flap is performed by applying pressure using the blunt face of scalpel blade, or a blunt instrument, with sweeping motion.
This motion helps stretching the flap over the submucosa, thereby permitting the flap to be mobile.Using a "periodontal probe" the amount of advancement is measured
|
A full-thickness muco-periosteal flap is reflected on the buccal side.
Near the base of muco-periosteal flap, the periosteum is incised less than 0.5mm in depth, creating two segments, "coronal segment" and "apical segment," of the periosteal flap.
The flap is pulled with a pair of periodontal forceps laterally.
Subsequently, the "lateral stretching" of the coronal segment of the flap is performed by applying pressure using the blunt face of scalpel blade, or a blunt instrument, with sweeping motion.
This motion helps stretching the flap over the submucosa, thereby permitting the flap to be mobile.Using a "periodontal probe" the amount of advancement is measured.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flap advancement
Tijdsspanne: "10 minutes"
|
Flap advancement will be measured as a difference between the value before and after in millimeters using periodontal probe.
|
"10 minutes"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain
Tijdsspanne: 1 Week
|
Postoperative Pain will be recorded using Numerical Rating scale (NRS) The scores will be recorded postoperatively by the patient for the seven days of observation.
|
1 Week
|
|
Postoperative membrane exposure
Tijdsspanne: 12 Weeks
|
Postoperative membrane exposure will be evaluated at 1, 2, 3, 4, 12 weeks using a periodontal probe in millimeters.
|
12 Weeks
|
|
bone density
Tijdsspanne: 12 Weeks
|
bone density will before and after with cone beam computed tomography (CBCT)
|
12 Weeks
|
|
postoperative swelling
Tijdsspanne: "1 week"
|
postoperative swelling will be recorded using descriptive four point scale(Penarrocha et al.2006).The scores will be recorded postoperatively by the patient for the seven days of observation.
|
"1 week"
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Egypt Recruiting, Cairo, Egypt, 02
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
25 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cebc. cairouniversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alveolair botverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
University of MonastirNog niet aan het wervenSterfte voorspelling | Hartfalen acuut | Los vervolgtelefoongesprekken opTunesië
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op The coronally advanced lingual flap
-
Göteborg UniversityWervingTandvleesrecessie, gelokaliseerdVerenigde Arabische Emiraten
-
Universidad de los Andes, ChileVoltooidTandvleesrecessie, gelokaliseerdChili
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNog niet aan het wervenTandvleesrecessieIndië
-
Andres Matteo Pascual La RoccaNog niet aan het wervenTandvleesrecessie | Tandvleesrecessie, gelokaliseerd | Mucogingivale defecten
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Mansoura UniversityVoltooidTandvleesrecessie, gelokaliseerdEgypte
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...VoltooidBotverlies | Chronische parodontitis | Intrabony parodontaal defectIndië