- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03475511
The Usage of High-resolution Magnetic Resonance Imaging in Patients With Disorders of Consciousness for Early Diagnosis
2018년 3월 18일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
In this study, high-resolution brain functional magnetic resonance imaging (MRI) was used to evaluate the differences in brain structure and brain function network between patients with different degrees of disturbance of cognition and healthy controls by means of cohort follow-up and control study.
The changes of patients' The dynamic changes of learning, to explore its clinical value as an early diagnosis.
Combined with neurobehavioral scales and high-resolution brain structure, functional magnetic resonance imaging data to assess the brain structure, functional characteristics and consciousness of patients with impaired consciousness, and initially establish awareness of patients with recovery of consciousness Predictable imaging signs.
Twenty eligible controls, 20 VS patients, and 20 MCS patients will be considered for inclusion in the inclusion / exclusion criteria.
Informed consent will be obtained as required before starting any registration process.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR
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연락하다:
- Xufei Tan
- 이메일: tanxf1002@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
These patients were admitted to the Department of Rehabilitation at Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR.
설명
Inclusion Criteria:
(1) no use of centrally acting drugs, (2) no use of neuromuscular function blockers and no sedation within the prior 24 h, (3) periods of eye opening indicating a preserved sleep-wake cycle, and (4) a diagnosis of VS or MCS established according to internationally established criteria
Exclusion Criteria:
Magnetic resonance contraindications
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Diffusion magnetic resonance imaging analysis
기간: Three months
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The color-coding of tractography pathways in was determined for a visualization purpose.
The color-coding of tractography pathways was based on FA values.
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Three months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benyan F Luo, MD, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
- 수석 연구원: Jian M Gao, Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR,Hangzhou, Zhejiang, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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