- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03475511
The Usage of High-resolution Magnetic Resonance Imaging in Patients With Disorders of Consciousness for Early Diagnosis
18 de marzo de 2018 actualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
In this study, high-resolution brain functional magnetic resonance imaging (MRI) was used to evaluate the differences in brain structure and brain function network between patients with different degrees of disturbance of cognition and healthy controls by means of cohort follow-up and control study.
The changes of patients' The dynamic changes of learning, to explore its clinical value as an early diagnosis.
Combined with neurobehavioral scales and high-resolution brain structure, functional magnetic resonance imaging data to assess the brain structure, functional characteristics and consciousness of patients with impaired consciousness, and initially establish awareness of patients with recovery of consciousness Predictable imaging signs.
Twenty eligible controls, 20 VS patients, and 20 MCS patients will be considered for inclusion in the inclusion / exclusion criteria.
Informed consent will be obtained as required before starting any registration process.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xufei F Tan, PHD
- Número de teléfono: 13588101720
- Correo electrónico: tanxf1002@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ruili M Wei, MD
- Número de teléfono: 13750858091
- Correo electrónico: weelly@163.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR
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Contacto:
- Xufei Tan
- Correo electrónico: tanxf1002@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
These patients were admitted to the Department of Rehabilitation at Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR.
Descripción
Inclusion Criteria:
(1) no use of centrally acting drugs, (2) no use of neuromuscular function blockers and no sedation within the prior 24 h, (3) periods of eye opening indicating a preserved sleep-wake cycle, and (4) a diagnosis of VS or MCS established according to internationally established criteria
Exclusion Criteria:
Magnetic resonance contraindications
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diffusion magnetic resonance imaging analysis
Periodo de tiempo: Three months
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The color-coding of tractography pathways in was determined for a visualization purpose.
The color-coding of tractography pathways was based on FA values.
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Three months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benyan F Luo, MD, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
- Investigador principal: Jian M Gao, Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR,Hangzhou, Zhejiang, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
15 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- High-resolution MRI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .