- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03475511
The Usage of High-resolution Magnetic Resonance Imaging in Patients With Disorders of Consciousness for Early Diagnosis
18 mars 2018 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
In this study, high-resolution brain functional magnetic resonance imaging (MRI) was used to evaluate the differences in brain structure and brain function network between patients with different degrees of disturbance of cognition and healthy controls by means of cohort follow-up and control study.
The changes of patients' The dynamic changes of learning, to explore its clinical value as an early diagnosis.
Combined with neurobehavioral scales and high-resolution brain structure, functional magnetic resonance imaging data to assess the brain structure, functional characteristics and consciousness of patients with impaired consciousness, and initially establish awareness of patients with recovery of consciousness Predictable imaging signs.
Twenty eligible controls, 20 VS patients, and 20 MCS patients will be considered for inclusion in the inclusion / exclusion criteria.
Informed consent will be obtained as required before starting any registration process.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekrytering
- Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR
-
Kontakt:
- Xufei Tan
- E-post: tanxf1002@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
These patients were admitted to the Department of Rehabilitation at Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
(1) no use of centrally acting drugs, (2) no use of neuromuscular function blockers and no sedation within the prior 24 h, (3) periods of eye opening indicating a preserved sleep-wake cycle, and (4) a diagnosis of VS or MCS established according to internationally established criteria
Exclusion Criteria:
Magnetic resonance contraindications
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diffusion magnetic resonance imaging analysis
Tidsram: Three months
|
The color-coding of tractography pathways in was determined for a visualization purpose.
The color-coding of tractography pathways was based on FA values.
|
Three months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Benyan F Luo, MD, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
- Huvudutredare: Jian M Gao, Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR,Hangzhou, Zhejiang, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
15 juni 2019
Avslutad studie (Förväntat)
15 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2018
Första postat (Faktisk)
23 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2018
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- High-resolution MRI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .