- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03475511
The Usage of High-resolution Magnetic Resonance Imaging in Patients With Disorders of Consciousness for Early Diagnosis
2018. március 18. frissítette: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
In this study, high-resolution brain functional magnetic resonance imaging (MRI) was used to evaluate the differences in brain structure and brain function network between patients with different degrees of disturbance of cognition and healthy controls by means of cohort follow-up and control study.
The changes of patients' The dynamic changes of learning, to explore its clinical value as an early diagnosis.
Combined with neurobehavioral scales and high-resolution brain structure, functional magnetic resonance imaging data to assess the brain structure, functional characteristics and consciousness of patients with impaired consciousness, and initially establish awareness of patients with recovery of consciousness Predictable imaging signs.
Twenty eligible controls, 20 VS patients, and 20 MCS patients will be considered for inclusion in the inclusion / exclusion criteria.
Informed consent will be obtained as required before starting any registration process.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR
-
Kapcsolatba lépni:
- Xufei Tan
- E-mail: tanxf1002@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
These patients were admitted to the Department of Rehabilitation at Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR.
Leírás
Inclusion Criteria:
(1) no use of centrally acting drugs, (2) no use of neuromuscular function blockers and no sedation within the prior 24 h, (3) periods of eye opening indicating a preserved sleep-wake cycle, and (4) a diagnosis of VS or MCS established according to internationally established criteria
Exclusion Criteria:
Magnetic resonance contraindications
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diffusion magnetic resonance imaging analysis
Időkeret: Three months
|
The color-coding of tractography pathways in was determined for a visualization purpose.
The color-coding of tractography pathways was based on FA values.
|
Three months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benyan F Luo, MD, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
- Kutatásvezető: Jian M Gao, Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR,Hangzhou, Zhejiang, China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. június 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- High-resolution MRI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .