- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03475511
The Usage of High-resolution Magnetic Resonance Imaging in Patients With Disorders of Consciousness for Early Diagnosis
18. mars 2018 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
In this study, high-resolution brain functional magnetic resonance imaging (MRI) was used to evaluate the differences in brain structure and brain function network between patients with different degrees of disturbance of cognition and healthy controls by means of cohort follow-up and control study.
The changes of patients' The dynamic changes of learning, to explore its clinical value as an early diagnosis.
Combined with neurobehavioral scales and high-resolution brain structure, functional magnetic resonance imaging data to assess the brain structure, functional characteristics and consciousness of patients with impaired consciousness, and initially establish awareness of patients with recovery of consciousness Predictable imaging signs.
Twenty eligible controls, 20 VS patients, and 20 MCS patients will be considered for inclusion in the inclusion / exclusion criteria.
Informed consent will be obtained as required before starting any registration process.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR
-
Ta kontakt med:
- Xufei Tan
- E-post: tanxf1002@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
These patients were admitted to the Department of Rehabilitation at Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
(1) no use of centrally acting drugs, (2) no use of neuromuscular function blockers and no sedation within the prior 24 h, (3) periods of eye opening indicating a preserved sleep-wake cycle, and (4) a diagnosis of VS or MCS established according to internationally established criteria
Exclusion Criteria:
Magnetic resonance contraindications
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diffusion magnetic resonance imaging analysis
Tidsramme: Three months
|
The color-coding of tractography pathways in was determined for a visualization purpose.
The color-coding of tractography pathways was based on FA values.
|
Three months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benyan F Luo, MD, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
- Hovedetterforsker: Jian M Gao, Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR,Hangzhou, Zhejiang, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2016
Primær fullføring (Forventet)
15. juni 2019
Studiet fullført (Forventet)
15. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2018
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- High-resolution MRI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .