- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03483415
Long Thoracic Nerve Blockade for Pain Treatment After Video-Assisted Thoracoscopic Surgery
Investigation of Analgesic Effect of Long Thoracic Nerve Blockade After VATS (Video-Assisted Thoracoscopic Surgery) Operation
Video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) provides an opportunity to penetrate the thoracic cavity by video through an incision into the chest wall and facilitate surgical operation of lung pathologies.Various regional methods of anesthesia are currently being used to achieve this goal.
The aim of the study was to assess the effectiveness of Long thoracic nerve bloc on postoperative VATS analgesia.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients who were in the American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III class and underwent video-assisted thoracoscopic surgery (VATS).
Exclusion Criteria:
- Previous history of opioid use preoperatively,
- Allergy to local anesthetics,
- The presence of any systemic infection,
- Uncontrolled arterial hypertension,
- Uncontrolled diabetes mellitus.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Grup L
IV patient-controlled analgesia (PCA) morphine + Ultrasound guided Long thoracic nerve blockage with 5 ml % 0.25 bupivacaine |
Intravenous morphine infusion with PCA: Solution was concentration of 0.5 mg/mL.
Loading dose of 1 mg, 0.5 mg of bolus dose and 20 min of locking time.
다른 이름들:
Ultrasound guided Long thoracic nerve blockage with 5 ml % 0.25 bupivacaine
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활성 비교기: Group P
IV patient-controlled analgesia (PCA) morphine
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Intravenous morphine infusion with PCA: Solution was concentration of 0.5 mg/mL.
Loading dose of 1 mg, 0.5 mg of bolus dose and 20 min of locking time.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
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모르핀 소비
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 24시간
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통증은 시각적 아날로그 척도를 사용하였다. 통증 강도는 0-10 cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정하였다.
(0=통증 없음, 10=참을 수 없는 통증)
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수술 후 24시간
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추가 진통제 사용
기간: 수술 후 24시간
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추가 진통제 사용
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수술 후 24시간
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side effect (Hypotension)
기간: Postoperative 24 hours
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side effect Hypotension
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Postoperative 24 hours
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side effect (Nausea and vomiting)
기간: Postoperative 24 hours
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Nausea and vomiting scale 1. Nausea and vomiting scale (nausea-vomiting scale (NVS): 1. No nausea is present, 2. Mild nausea is present. 3. Severe nausea is present. 4. Vomiting is present) In case of a NVS score of >3, an anti-emetic drug was administered. |
Postoperative 24 hours
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side effect (Ramsay Sedation Scale (RSS)
기간: Postoperative 24 hours
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Ramsay Sedation Scale (Ramsay Sedation Scale (RSS) : 1. Anxiety, agitation are present; 2. Cooperated, awake; 3. Sedatized, response to commands; 4. Sleepy, immediately awoken by auditory stimulus or glabella tap; 5. Sleepy, deep response to auditory stimulus or glabella tap and 6.
Sleepy, no response to auditory stimulus or glabella tap)
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Postoperative 24 hours
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-KAEK-25 2018/02-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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