Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Long Thoracic Nerve Blockade for Pain Treatment After Video-Assisted Thoracoscopic Surgery

23 marca 2018 zaktualizowane przez: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigation of Analgesic Effect of Long Thoracic Nerve Blockade After VATS (Video-Assisted Thoracoscopic Surgery) Operation

Video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) provides an opportunity to penetrate the thoracic cavity by video through an incision into the chest wall and facilitate surgical operation of lung pathologies.Various regional methods of anesthesia are currently being used to achieve this goal.

The aim of the study was to assess the effectiveness of Long thoracic nerve bloc on postoperative VATS analgesia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients who were in the American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III class and underwent video-assisted thoracoscopic surgery (VATS).

Exclusion Criteria:

  • Previous history of opioid use preoperatively,
  • Allergy to local anesthetics,
  • The presence of any systemic infection,
  • Uncontrolled arterial hypertension,
  • Uncontrolled diabetes mellitus.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grup L

IV patient-controlled analgesia (PCA) morphine

+ Ultrasound guided Long thoracic nerve blockage with 5 ml % 0.25 bupivacaine
Lek: Morphine Sulfate
Intravenous morphine infusion with PCA: Solution was concentration of 0.5 mg/mL. Loading dose of 1 mg, 0.5 mg of bolus dose and 20 min of locking time.
Inne nazwy:
  • Morfina
Lek: Bupivacaine
Ultrasound guided Long thoracic nerve blockage with 5 ml % 0.25 bupivacaine
Aktywny komparator: Group P
IV patient-controlled analgesia (PCA) morphine
Lek: Morphine Sulfate
Intravenous morphine infusion with PCA: Solution was concentration of 0.5 mg/mL. Loading dose of 1 mg, 0.5 mg of bolus dose and 20 min of locking time.
Inne nazwy:
  • Morfina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie morfiny
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
spożycie morfiny
Po operacji 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Do pomiaru bólu zastosowano wizualną skalę analogową. Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 cm. (0=brak bólu, 10=ból nie do zniesienia)
Po operacji 24 godziny
dodatkowe zastosowanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
dodatkowe zastosowanie przeciwbólowe
Po operacji 24 godziny
side effect (Hypotension)
Ramy czasowe: Postoperative 24 hours
side effect Hypotension
Postoperative 24 hours
side effect (Nausea and vomiting)
Ramy czasowe: Postoperative 24 hours

Nausea and vomiting scale

1. Nausea and vomiting scale (nausea-vomiting scale (NVS): 1. No nausea is present, 2. Mild nausea is present. 3. Severe nausea is present. 4. Vomiting is present) In case of a NVS score of >3, an anti-emetic drug was administered.
Postoperative 24 hours
side effect (Ramsay Sedation Scale (RSS)
Ramy czasowe: Postoperative 24 hours
Ramsay Sedation Scale (Ramsay Sedation Scale (RSS) : 1. Anxiety, agitation are present; 2. Cooperated, awake; 3. Sedatized, response to commands; 4. Sleepy, immediately awoken by auditory stimulus or glabella tap; 5. Sleepy, deep response to auditory stimulus or glabella tap and 6. Sleepy, no response to auditory stimulus or glabella tap)
Postoperative 24 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-KAEK-25 2018/02-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj