- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03483415
Long Thoracic Nerve Blockade for Pain Treatment After Video-Assisted Thoracoscopic Surgery
Investigation of Analgesic Effect of Long Thoracic Nerve Blockade After VATS (Video-Assisted Thoracoscopic Surgery) Operation
Video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) provides an opportunity to penetrate the thoracic cavity by video through an incision into the chest wall and facilitate surgical operation of lung pathologies.Various regional methods of anesthesia are currently being used to achieve this goal.
The aim of the study was to assess the effectiveness of Long thoracic nerve bloc on postoperative VATS analgesia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who were in the American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III class and underwent video-assisted thoracoscopic surgery (VATS).
Exclusion Criteria:
- Previous history of opioid use preoperatively,
- Allergy to local anesthetics,
- The presence of any systemic infection,
- Uncontrolled arterial hypertension,
- Uncontrolled diabetes mellitus.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grup L
IV patient-controlled analgesia (PCA) morphine + Ultrasound guided Long thoracic nerve blockage with 5 ml % 0.25 bupivacaine |
Intravenous morphine infusion with PCA: Solution was concentration of 0.5 mg/mL.
Loading dose of 1 mg, 0.5 mg of bolus dose and 20 min of locking time.
Outros nomes:
Ultrasound guided Long thoracic nerve blockage with 5 ml % 0.25 bupivacaine
|
|
Comparador Ativo: Group P
IV patient-controlled analgesia (PCA) morphine
|
Intravenous morphine infusion with PCA: Solution was concentration of 0.5 mg/mL.
Loading dose of 1 mg, 0.5 mg of bolus dose and 20 min of locking time.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo de morfina
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
consumo de morfina
|
Pós operatório 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
A Escala Visual Analógica foi usada para a dor. A intensidade da dor foi medida usando a escala visual analógica (VAS) de 0-10 cm.
(0=sem dor, 10=dor intolerável)
|
Pós operatório 24 horas
|
|
uso adicional de analgésico
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
uso adicional de analgésico
|
Pós operatório 24 horas
|
|
side effect (Hypotension)
Prazo: Postoperative 24 hours
|
side effect Hypotension
|
Postoperative 24 hours
|
|
side effect (Nausea and vomiting)
Prazo: Postoperative 24 hours
|
Nausea and vomiting scale 1. Nausea and vomiting scale (nausea-vomiting scale (NVS): 1. No nausea is present, 2. Mild nausea is present. 3. Severe nausea is present. 4. Vomiting is present) In case of a NVS score of >3, an anti-emetic drug was administered. |
Postoperative 24 hours
|
|
side effect (Ramsay Sedation Scale (RSS)
Prazo: Postoperative 24 hours
|
Ramsay Sedation Scale (Ramsay Sedation Scale (RSS) : 1. Anxiety, agitation are present; 2. Cooperated, awake; 3. Sedatized, response to commands; 4. Sleepy, immediately awoken by auditory stimulus or glabella tap; 5. Sleepy, deep response to auditory stimulus or glabella tap and 6.
Sleepy, no response to auditory stimulus or glabella tap)
|
Postoperative 24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Aneurisma
- Aneurisma Dissecante
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-25 2018/02-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .