Long Thoracic Nerve Blockade for Pain Treatment After Video-Assisted Thoracoscopic Surgery
23 de marzo de 2018 actualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Investigation of Analgesic Effect of Long Thoracic Nerve Blockade After VATS (Video-Assisted Thoracoscopic Surgery) Operation
Video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) provides an opportunity to penetrate the thoracic cavity by video through an incision into the chest wall and facilitate surgical operation of lung pathologies.Various regional methods of anesthesia are currently being used to achieve this goal.
The aim of the study was to assess the effectiveness of Long thoracic nerve bloc on postoperative VATS analgesia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: korgün Ökmen, M.D
- Número de teléfono: +902242955000
- Correo electrónico: korgunokmen@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Burcu Metin Ökmen, M.D
- Número de teléfono: +902242955000
- Correo electrónico: burcumetinokmen@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who were in the American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III class and underwent video-assisted thoracoscopic surgery (VATS).
Exclusion Criteria:
- Previous history of opioid use preoperatively,
- Allergy to local anesthetics,
- The presence of any systemic infection,
- Uncontrolled arterial hypertension,
- Uncontrolled diabetes mellitus.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grup L
IV patient-controlled analgesia (PCA) morphine + Ultrasound guided Long thoracic nerve blockage with 5 ml % 0.25 bupivacaine |
Intravenous morphine infusion with PCA: Solution was concentration of 0.5 mg/mL.
Loading dose of 1 mg, 0.5 mg of bolus dose and 20 min of locking time.
Otros nombres:
Ultrasound guided Long thoracic nerve blockage with 5 ml % 0.25 bupivacaine
|
|
Comparador activo: Group P
IV patient-controlled analgesia (PCA) morphine
|
Intravenous morphine infusion with PCA: Solution was concentration of 0.5 mg/mL.
Loading dose of 1 mg, 0.5 mg of bolus dose and 20 min of locking time.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de morfina
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
|
consumo de morfina
|
Postoperatorio 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
|
Se utilizó la escala analógica visual para el dolor. La intensidad del dolor se midió utilizando una escala analógica visual (VAS) de 0-10 cm.
(0=sin dolor, 10=dolor intolerable)
|
Postoperatorio 24 horas
|
|
uso adicional de analgésicos
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
|
uso adicional de analgésicos
|
Postoperatorio 24 horas
|
|
side effect (Hypotension)
Periodo de tiempo: Postoperative 24 hours
|
side effect Hypotension
|
Postoperative 24 hours
|
|
side effect (Nausea and vomiting)
Periodo de tiempo: Postoperative 24 hours
|
Nausea and vomiting scale 1. Nausea and vomiting scale (nausea-vomiting scale (NVS): 1. No nausea is present, 2. Mild nausea is present. 3. Severe nausea is present. 4. Vomiting is present) In case of a NVS score of >3, an anti-emetic drug was administered. |
Postoperative 24 hours
|
|
side effect (Ramsay Sedation Scale (RSS)
Periodo de tiempo: Postoperative 24 hours
|
Ramsay Sedation Scale (Ramsay Sedation Scale (RSS) : 1. Anxiety, agitation are present; 2. Cooperated, awake; 3. Sedatized, response to commands; 4. Sleepy, immediately awoken by auditory stimulus or glabella tap; 5. Sleepy, deep response to auditory stimulus or glabella tap and 6.
Sleepy, no response to auditory stimulus or glabella tap)
|
Postoperative 24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Aneurisma
- Aneurisma De Disección
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-25 2018/02-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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