Impact of Exercise in Parkinson's Disease
2019년 4월 25일 업데이트: Amy Amara, MD, University of Alabama at Birmingham
Impact of a Novel Exercise Intervention on Executive Function and Sleep in Patients With Parkinson's Disease
The goal of this research is to identify an intervention that will improve cognition and sleep in persons with PD.
연구 개요
상세 설명
Persons with Parkinson's disease (PD) often experience non-motor symptoms such as cognitive dysfunction and sleep problems.
These symptoms can be more disabling than the motor symptoms of PD.
Medications are often not effective for treating these non-motor symptoms or can have unwanted side effects.
Non- medication treatments such as exercise are known to improve the motor symptoms of PD, but the effect of exercise on cognition and sleep has not been fully explored.
This study investigates the impact of 16 weeks of supervised exercise, 3 times per week, compared to no-exercise over the same duration, on cognition and sleep dysfunction.
Participants will be evaluated with cognitive tests and sleep studies before and after 16-weeks to determine the impact of this exercise intervention.
The goal of this research is to identify an intervention that will improve cognition and sleep in persons with PD.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- a clinical diagnosis of idiopathic PD, based on the presence of bradykinesia as well as rest tremor and/or rigidity;
- Hoehn and Yahr stage 2-3;
- age ≥ 45;
- on stable medications for at least 4 weeks prior to study entry;
- Participants must have Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 18;
- No contraindications to an exercise program, based on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), resting physical examination, and 12-lead electrocardiogram.
Exclusion Criteria:
- features suggestive of atypical Parkinsonism (cerebellar signs, supranuclear gaze palsy, prominent autonomic failure, or prominent upper motor neuron signs);
- secondary Parkinsonism (multiple strokes with stepwise progression of Parkinsonism, neuroleptic treatment at time of diagnosis, or multiple head injuries);
- inability to walk without a cane or walker;
- regular participation in an exercise program in the past 6 months;
- presence of deep brain stimulator; and
- untreated sleep apnea.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Exercise Group
Subjects randomized to the exercise training group will complete 16 weeks of exercise training.
Exercise training will be performed 3x/week.
|
Exercise training will be performed 3x/week.
After 2 sessions, training volume and intensity will progress over the first 4 sessions ramping up the number of sets to increase the volume.
The full volume prescription will consist of: 1) 5 movements to improve strength and muscle mass (leg press, knee extension, chest press, overhead press, pull down), 3 sets each of 8-12 repetitions (~30 total repetitions); 2) trunk exercises to improve postural stability (trunk extension and flexion); 3) 3-4 bodyweight exercises (selected from a menu) to improve power and balance (e.g.
step up, squat, jump squat, lunge, side lunge, push-up, assisted pull-up, assisted dip).
Bodyweight movements will be modified as necessary to match abilities.
|
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활성 비교기: No Exercise Group
Subjects randomized to the no-Ex group will receive a handout with tips for improving sleep hygiene.
Additionally, study staff will provide the title page for a book on sleep relaxation techniques that is recommended for persons with sleeping difficulty.
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Subjects randomized to the no-exercise group will receive a handout with tips for improving sleep.
Additionally, study staff will provide the title page for a book on sleep relaxation techniques that is recommended for persons with sleeping difficulty.
Dr. Amara will review the sleep tips with the subjects and make recommendations for improving current sleep habits.
Subjects will be contacted by telephone every 4 weeks during the 16-week intervention period.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Executive function (Stroop inhibition, Trails B-A, Controlled oral word association)
기간: changes from baseline to week 16
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Changes in executive function will be measured by a change in a composite executive function score calculated from the mean of z-scores for Stroop inhibition, Trails B-A, and COWA.
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changes from baseline to week 16
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Sleep Efficiency
기간: changes from baseline and week 16
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Change in sleep efficiency (the number of minutes asleep divided by the number of minutes in bed) between the baseline nocturnal polysomnography to the post-16 weeks of intervention nocturnal polysomnography
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changes from baseline and week 16
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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