Impact of Exercise in Parkinson's Disease
2019年4月25日 更新者：Amy Amara, MD、University of Alabama at Birmingham
Impact of a Novel Exercise Intervention on Executive Function and Sleep in Patients With Parkinson's Disease
The goal of this research is to identify an intervention that will improve cognition and sleep in persons with PD.
調査の概要
詳細な説明
Persons with Parkinson's disease (PD) often experience non-motor symptoms such as cognitive dysfunction and sleep problems.
These symptoms can be more disabling than the motor symptoms of PD.
Medications are often not effective for treating these non-motor symptoms or can have unwanted side effects.
Non- medication treatments such as exercise are known to improve the motor symptoms of PD, but the effect of exercise on cognition and sleep has not been fully explored.
This study investigates the impact of 16 weeks of supervised exercise, 3 times per week, compared to no-exercise over the same duration, on cognition and sleep dysfunction.
Participants will be evaluated with cognitive tests and sleep studies before and after 16-weeks to determine the impact of this exercise intervention.
The goal of this research is to identify an intervention that will improve cognition and sleep in persons with PD.
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- a clinical diagnosis of idiopathic PD, based on the presence of bradykinesia as well as rest tremor and/or rigidity;
- Hoehn and Yahr stage 2-3;
- age ≥ 45;
- on stable medications for at least 4 weeks prior to study entry;
- Participants must have Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 18;
- No contraindications to an exercise program, based on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), resting physical examination, and 12-lead electrocardiogram.
Exclusion Criteria:
- features suggestive of atypical Parkinsonism (cerebellar signs, supranuclear gaze palsy, prominent autonomic failure, or prominent upper motor neuron signs);
- secondary Parkinsonism (multiple strokes with stepwise progression of Parkinsonism, neuroleptic treatment at time of diagnosis, or multiple head injuries);
- inability to walk without a cane or walker;
- regular participation in an exercise program in the past 6 months;
- presence of deep brain stimulator; and
- untreated sleep apnea.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Exercise Group
Subjects randomized to the exercise training group will complete 16 weeks of exercise training.
Exercise training will be performed 3x/week.
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Exercise training will be performed 3x/week.
After 2 sessions, training volume and intensity will progress over the first 4 sessions ramping up the number of sets to increase the volume.
The full volume prescription will consist of: 1) 5 movements to improve strength and muscle mass (leg press, knee extension, chest press, overhead press, pull down), 3 sets each of 8-12 repetitions (~30 total repetitions); 2) trunk exercises to improve postural stability (trunk extension and flexion); 3) 3-4 bodyweight exercises (selected from a menu) to improve power and balance (e.g.
step up, squat, jump squat, lunge, side lunge, push-up, assisted pull-up, assisted dip).
Bodyweight movements will be modified as necessary to match abilities.
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アクティブコンパレータ：No Exercise Group
Subjects randomized to the no-Ex group will receive a handout with tips for improving sleep hygiene.
Additionally, study staff will provide the title page for a book on sleep relaxation techniques that is recommended for persons with sleeping difficulty.
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Subjects randomized to the no-exercise group will receive a handout with tips for improving sleep.
Additionally, study staff will provide the title page for a book on sleep relaxation techniques that is recommended for persons with sleeping difficulty.
Dr. Amara will review the sleep tips with the subjects and make recommendations for improving current sleep habits.
Subjects will be contacted by telephone every 4 weeks during the 16-week intervention period.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Executive function (Stroop inhibition, Trails B-A, Controlled oral word association)
時間枠：changes from baseline to week 16
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Changes in executive function will be measured by a change in a composite executive function score calculated from the mean of z-scores for Stroop inhibition, Trails B-A, and COWA.
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changes from baseline to week 16
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Sleep Efficiency
時間枠：changes from baseline and week 16
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Change in sleep efficiency (the number of minutes asleep divided by the number of minutes in bed) between the baseline nocturnal polysomnography to the post-16 weeks of intervention nocturnal polysomnography
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changes from baseline and week 16
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月18日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年11月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月4日
最初の投稿 (実際)
2018年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月25日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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