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Pre-emptive Analgesics in Orthodontic Treatment

2019년 8월 12일 업데이트: Andrew Keith, University of Washington

Effects of Pre-emptive Use of Combined Ibuprofen and Acetaminophen on Pain Control in Orthodontic Treatment

This study is designed to determine if the preemptive use of a combination of acetaminophen and ibuprofen is more effective in reducing pain following orthodontic tooth movement when compared to the use of acetaminophen and ibuprofen alone.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

This study is designed to determine if the preemptive use of a combination of acetaminophen and ibuprofen is more effective in reducing pain following orthodontic tooth movement when compared to the use of acetaminophen and ibuprofen alone. Before their orthodontic appointment, participants will be administered acetaminophen (650mg), ibuprofen (400mg), or acetaminophen (650mg) + ibuprofen (400mg). Participants will be asked to record their pain intensity using a numerical (0-10) visual analog scale (VAS) during rest, light biting, and while chewing paraffin wax during the following time intervals: immediately following drug administration, 6 hours after, the morning after, and the second morning after orthodontic treatment.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

-Orthodontic patient presenting for orthodontic treatment

Exclusion Criteria:

  • History of taking an analgesic in the past six hours
  • Hypersensitivity to ibuprofen or acetaminophen
  • Aspirin-sensitive asthma
  • Renal or liver impairment
  • History of GI bleeding or ulcers
  • Cardiovascular disease, recent myocardial infarction, heart failure, or coronary artery bypass graft surgery
  • Currently taking antibiotics or other medications for a chronic systemic disease
  • Bleeding disorder
  • Pregnant or nursing

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Acetaminophen
Acetaminophen 650mg powder in gel capsule taken by mouth before entering appointment
의약품: Acetaminophen
Acetaminophen gel capsule
다른 이름들:
  • 타이레놀
  • 파라세타몰
활성 비교기: Ibuprofen
Ibuprofen 400mg powder in gel capsule taken by mouth before entering appointment
의약품: Ibuprofen
Ibuprofen gel capsule
다른 이름들:
  • 애드빌
실험적: Acetaminophen and Ibuprofen
Acetaminophen 650mg and Ibuprofen 400mg powder in gel capsule taken by mouth before entering appointment
의약품: Acetaminophen
Acetaminophen gel capsule
다른 이름들:
  • 타이레놀
  • 파라세타몰
의약품: Ibuprofen
Ibuprofen gel capsule
다른 이름들:
  • 애드빌

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analog Scale (VAS) Pain Scores at 6 Hours After Treatment
기간: 6 hours after orthodontic treatment

Pain scores were measured and recorded by selecting a number [0-10] using a visual analog scale to assess pain during the following actions: jaw at rest, lightly biting, and chewing paraffin wax.

The VAS consisted of a 10cm numerical scale from 0, representing "no pain," to 10, representing "worst possible, unbearable, excruciating pain."
6 hours after orthodontic treatment
Visual Analog Scale (VAS) Pain Scores at 1 Day After Treatment
기간: 1 day after orthodontic treatment

Pain scores were measured and recorded by selecting a number [0-10] using a visual analog scale to assess pain during the following actions: jaw at rest, lightly biting, and chewing paraffin wax.

The VAS consisted of a 10cm numerical scale from 0, representing "no pain," to 10, representing "worst possible, unbearable, excruciating pain."
1 day after orthodontic treatment
Visual Analog Scale (VAS) Pain Scores at 2 Days After Treatment
기간: 2 days after orthodontic treatment

Pain scores were measured and recorded by selecting a number [0-10] using a visual analog scale to assess pain during the following actions: jaw at rest, lightly biting, and chewing paraffin wax.

The VAS consisted of a 10cm numerical scale from 0, representing "no pain," to 10, representing "worst possible, unbearable, excruciating pain."
2 days after orthodontic treatment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

수사관

  • 연구 책임자: Anne-Marie Bollen, DDS, MS, PhD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 23일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001679

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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