Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pre-emptive Analgesics in Orthodontic Treatment

12. august 2019 opdateret af: Andrew Keith, University of Washington

Effects of Pre-emptive Use of Combined Ibuprofen and Acetaminophen on Pain Control in Orthodontic Treatment

This study is designed to determine if the preemptive use of a combination of acetaminophen and ibuprofen is more effective in reducing pain following orthodontic tooth movement when compared to the use of acetaminophen and ibuprofen alone.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This study is designed to determine if the preemptive use of a combination of acetaminophen and ibuprofen is more effective in reducing pain following orthodontic tooth movement when compared to the use of acetaminophen and ibuprofen alone. Before their orthodontic appointment, participants will be administered acetaminophen (650mg), ibuprofen (400mg), or acetaminophen (650mg) + ibuprofen (400mg). Participants will be asked to record their pain intensity using a numerical (0-10) visual analog scale (VAS) during rest, light biting, and while chewing paraffin wax during the following time intervals: immediately following drug administration, 6 hours after, the morning after, and the second morning after orthodontic treatment.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 59 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

-Orthodontic patient presenting for orthodontic treatment

Exclusion Criteria:

  • History of taking an analgesic in the past six hours
  • Hypersensitivity to ibuprofen or acetaminophen
  • Aspirin-sensitive asthma
  • Renal or liver impairment
  • History of GI bleeding or ulcers
  • Cardiovascular disease, recent myocardial infarction, heart failure, or coronary artery bypass graft surgery
  • Currently taking antibiotics or other medications for a chronic systemic disease
  • Bleeding disorder
  • Pregnant or nursing

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Acetaminophen
Acetaminophen 650mg powder in gel capsule taken by mouth before entering appointment
Medicin: Acetaminophen
Acetaminophen gel capsule
Andre navne:
  • Tylenol
  • Paracetamol
Aktiv komparator: Ibuprofen
Ibuprofen 400mg powder in gel capsule taken by mouth before entering appointment
Medicin: Ibuprofen
Ibuprofen gel capsule
Andre navne:
  • Advil
Eksperimentel: Acetaminophen and Ibuprofen
Acetaminophen 650mg and Ibuprofen 400mg powder in gel capsule taken by mouth before entering appointment
Medicin: Acetaminophen
Acetaminophen gel capsule
Andre navne:
  • Tylenol
  • Paracetamol
Medicin: Ibuprofen
Ibuprofen gel capsule
Andre navne:
  • Advil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) Pain Scores at 6 Hours After Treatment
Tidsramme: 6 hours after orthodontic treatment

Pain scores were measured and recorded by selecting a number [0-10] using a visual analog scale to assess pain during the following actions: jaw at rest, lightly biting, and chewing paraffin wax.

The VAS consisted of a 10cm numerical scale from 0, representing "no pain," to 10, representing "worst possible, unbearable, excruciating pain."
6 hours after orthodontic treatment
Visual Analog Scale (VAS) Pain Scores at 1 Day After Treatment
Tidsramme: 1 day after orthodontic treatment

Pain scores were measured and recorded by selecting a number [0-10] using a visual analog scale to assess pain during the following actions: jaw at rest, lightly biting, and chewing paraffin wax.

The VAS consisted of a 10cm numerical scale from 0, representing "no pain," to 10, representing "worst possible, unbearable, excruciating pain."
1 day after orthodontic treatment
Visual Analog Scale (VAS) Pain Scores at 2 Days After Treatment
Tidsramme: 2 days after orthodontic treatment

Pain scores were measured and recorded by selecting a number [0-10] using a visual analog scale to assess pain during the following actions: jaw at rest, lightly biting, and chewing paraffin wax.

The VAS consisted of a 10cm numerical scale from 0, representing "no pain," to 10, representing "worst possible, unbearable, excruciating pain."
2 days after orthodontic treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Efterforskere

  • Studieleder: Anne-Marie Bollen, DDS, MS, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001679

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner