Pre-emptive Analgesics in Orthodontic Treatment
12 de agosto de 2019 actualizado por: Andrew Keith, University of Washington
Effects of Pre-emptive Use of Combined Ibuprofen and Acetaminophen on Pain Control in Orthodontic Treatment
This study is designed to determine if the preemptive use of a combination of acetaminophen and ibuprofen is more effective in reducing pain following orthodontic tooth movement when compared to the use of acetaminophen and ibuprofen alone.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study is designed to determine if the preemptive use of a combination of acetaminophen and ibuprofen is more effective in reducing pain following orthodontic tooth movement when compared to the use of acetaminophen and ibuprofen alone.
Before their orthodontic appointment, participants will be administered acetaminophen (650mg), ibuprofen (400mg), or acetaminophen (650mg) + ibuprofen (400mg).
Participants will be asked to record their pain intensity using a numerical (0-10) visual analog scale (VAS) during rest, light biting, and while chewing paraffin wax during the following time intervals: immediately following drug administration, 6 hours after, the morning after, and the second morning after orthodontic treatment.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 59 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
-Orthodontic patient presenting for orthodontic treatment
Exclusion Criteria:
- History of taking an analgesic in the past six hours
- Hypersensitivity to ibuprofen or acetaminophen
- Aspirin-sensitive asthma
- Renal or liver impairment
- History of GI bleeding or ulcers
- Cardiovascular disease, recent myocardial infarction, heart failure, or coronary artery bypass graft surgery
- Currently taking antibiotics or other medications for a chronic systemic disease
- Bleeding disorder
- Pregnant or nursing
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Acetaminophen
Acetaminophen 650mg powder in gel capsule taken by mouth before entering appointment
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Acetaminophen gel capsule
Otros nombres:
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Comparador activo: Ibuprofen
Ibuprofen 400mg powder in gel capsule taken by mouth before entering appointment
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Ibuprofen gel capsule
Otros nombres:
|
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Experimental: Acetaminophen and Ibuprofen
Acetaminophen 650mg and Ibuprofen 400mg powder in gel capsule taken by mouth before entering appointment
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Acetaminophen gel capsule
Otros nombres:
Ibuprofen gel capsule
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale (VAS) Pain Scores at 6 Hours After Treatment
Periodo de tiempo: 6 hours after orthodontic treatment
|
Pain scores were measured and recorded by selecting a number [0-10] using a visual analog scale to assess pain during the following actions: jaw at rest, lightly biting, and chewing paraffin wax. The VAS consisted of a 10cm numerical scale from 0, representing "no pain," to 10, representing "worst possible, unbearable, excruciating pain." |
6 hours after orthodontic treatment
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Visual Analog Scale (VAS) Pain Scores at 1 Day After Treatment
Periodo de tiempo: 1 day after orthodontic treatment
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Pain scores were measured and recorded by selecting a number [0-10] using a visual analog scale to assess pain during the following actions: jaw at rest, lightly biting, and chewing paraffin wax. The VAS consisted of a 10cm numerical scale from 0, representing "no pain," to 10, representing "worst possible, unbearable, excruciating pain." |
1 day after orthodontic treatment
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Visual Analog Scale (VAS) Pain Scores at 2 Days After Treatment
Periodo de tiempo: 2 days after orthodontic treatment
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Pain scores were measured and recorded by selecting a number [0-10] using a visual analog scale to assess pain during the following actions: jaw at rest, lightly biting, and chewing paraffin wax. The VAS consisted of a 10cm numerical scale from 0, representing "no pain," to 10, representing "worst possible, unbearable, excruciating pain." |
2 days after orthodontic treatment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anne-Marie Bollen, DDS, MS, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
23 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001679
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .