Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pre-emptive Analgesics in Orthodontic Treatment

12. srpna 2019 aktualizováno: Andrew Keith, University of Washington

Effects of Pre-emptive Use of Combined Ibuprofen and Acetaminophen on Pain Control in Orthodontic Treatment

This study is designed to determine if the preemptive use of a combination of acetaminophen and ibuprofen is more effective in reducing pain following orthodontic tooth movement when compared to the use of acetaminophen and ibuprofen alone.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study is designed to determine if the preemptive use of a combination of acetaminophen and ibuprofen is more effective in reducing pain following orthodontic tooth movement when compared to the use of acetaminophen and ibuprofen alone. Before their orthodontic appointment, participants will be administered acetaminophen (650mg), ibuprofen (400mg), or acetaminophen (650mg) + ibuprofen (400mg). Participants will be asked to record their pain intensity using a numerical (0-10) visual analog scale (VAS) during rest, light biting, and while chewing paraffin wax during the following time intervals: immediately following drug administration, 6 hours after, the morning after, and the second morning after orthodontic treatment.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 59 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

-Orthodontic patient presenting for orthodontic treatment

Exclusion Criteria:

  • History of taking an analgesic in the past six hours
  • Hypersensitivity to ibuprofen or acetaminophen
  • Aspirin-sensitive asthma
  • Renal or liver impairment
  • History of GI bleeding or ulcers
  • Cardiovascular disease, recent myocardial infarction, heart failure, or coronary artery bypass graft surgery
  • Currently taking antibiotics or other medications for a chronic systemic disease
  • Bleeding disorder
  • Pregnant or nursing

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Acetaminophen
Acetaminophen 650mg powder in gel capsule taken by mouth before entering appointment
Lék: Acetaminophen
Acetaminophen gel capsule
Ostatní jména:
  • Tylenol
  • Paracetamol
Aktivní komparátor: Ibuprofen
Ibuprofen 400mg powder in gel capsule taken by mouth before entering appointment
Lék: Ibuprofen
Ibuprofen gel capsule
Ostatní jména:
  • Advil
Experimentální: Acetaminophen and Ibuprofen
Acetaminophen 650mg and Ibuprofen 400mg powder in gel capsule taken by mouth before entering appointment
Lék: Acetaminophen
Acetaminophen gel capsule
Ostatní jména:
  • Tylenol
  • Paracetamol
Lék: Ibuprofen
Ibuprofen gel capsule
Ostatní jména:
  • Advil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual Analog Scale (VAS) Pain Scores at 6 Hours After Treatment
Časové okno: 6 hours after orthodontic treatment

Pain scores were measured and recorded by selecting a number [0-10] using a visual analog scale to assess pain during the following actions: jaw at rest, lightly biting, and chewing paraffin wax.

The VAS consisted of a 10cm numerical scale from 0, representing "no pain," to 10, representing "worst possible, unbearable, excruciating pain."
6 hours after orthodontic treatment
Visual Analog Scale (VAS) Pain Scores at 1 Day After Treatment
Časové okno: 1 day after orthodontic treatment

Pain scores were measured and recorded by selecting a number [0-10] using a visual analog scale to assess pain during the following actions: jaw at rest, lightly biting, and chewing paraffin wax.

The VAS consisted of a 10cm numerical scale from 0, representing "no pain," to 10, representing "worst possible, unbearable, excruciating pain."
1 day after orthodontic treatment
Visual Analog Scale (VAS) Pain Scores at 2 Days After Treatment
Časové okno: 2 days after orthodontic treatment

Pain scores were measured and recorded by selecting a number [0-10] using a visual analog scale to assess pain during the following actions: jaw at rest, lightly biting, and chewing paraffin wax.

The VAS consisted of a 10cm numerical scale from 0, representing "no pain," to 10, representing "worst possible, unbearable, excruciating pain."
2 days after orthodontic treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anne-Marie Bollen, DDS, MS, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001679

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit