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Pre-emptive Analgesics in Orthodontic Treatment

12 août 2019 mis à jour par: Andrew Keith, University of Washington

Effects of Pre-emptive Use of Combined Ibuprofen and Acetaminophen on Pain Control in Orthodontic Treatment

This study is designed to determine if the preemptive use of a combination of acetaminophen and ibuprofen is more effective in reducing pain following orthodontic tooth movement when compared to the use of acetaminophen and ibuprofen alone.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This study is designed to determine if the preemptive use of a combination of acetaminophen and ibuprofen is more effective in reducing pain following orthodontic tooth movement when compared to the use of acetaminophen and ibuprofen alone. Before their orthodontic appointment, participants will be administered acetaminophen (650mg), ibuprofen (400mg), or acetaminophen (650mg) + ibuprofen (400mg). Participants will be asked to record their pain intensity using a numerical (0-10) visual analog scale (VAS) during rest, light biting, and while chewing paraffin wax during the following time intervals: immediately following drug administration, 6 hours after, the morning after, and the second morning after orthodontic treatment.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 59 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

-Orthodontic patient presenting for orthodontic treatment

Exclusion Criteria:

  • History of taking an analgesic in the past six hours
  • Hypersensitivity to ibuprofen or acetaminophen
  • Aspirin-sensitive asthma
  • Renal or liver impairment
  • History of GI bleeding or ulcers
  • Cardiovascular disease, recent myocardial infarction, heart failure, or coronary artery bypass graft surgery
  • Currently taking antibiotics or other medications for a chronic systemic disease
  • Bleeding disorder
  • Pregnant or nursing

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Acetaminophen
Acetaminophen 650mg powder in gel capsule taken by mouth before entering appointment
Médicament: Acetaminophen
Acetaminophen gel capsule
Autres noms:
  • Tylénol
  • Paracétamol
Comparateur actif: Ibuprofen
Ibuprofen 400mg powder in gel capsule taken by mouth before entering appointment
Médicament: Ibuprofen
Ibuprofen gel capsule
Autres noms:
  • Advil
Expérimental: Acetaminophen and Ibuprofen
Acetaminophen 650mg and Ibuprofen 400mg powder in gel capsule taken by mouth before entering appointment
Médicament: Acetaminophen
Acetaminophen gel capsule
Autres noms:
  • Tylénol
  • Paracétamol
Médicament: Ibuprofen
Ibuprofen gel capsule
Autres noms:
  • Advil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visual Analog Scale (VAS) Pain Scores at 6 Hours After Treatment
Délai: 6 hours after orthodontic treatment

Pain scores were measured and recorded by selecting a number [0-10] using a visual analog scale to assess pain during the following actions: jaw at rest, lightly biting, and chewing paraffin wax.

The VAS consisted of a 10cm numerical scale from 0, representing "no pain," to 10, representing "worst possible, unbearable, excruciating pain."
6 hours after orthodontic treatment
Visual Analog Scale (VAS) Pain Scores at 1 Day After Treatment
Délai: 1 day after orthodontic treatment

Pain scores were measured and recorded by selecting a number [0-10] using a visual analog scale to assess pain during the following actions: jaw at rest, lightly biting, and chewing paraffin wax.

The VAS consisted of a 10cm numerical scale from 0, representing "no pain," to 10, representing "worst possible, unbearable, excruciating pain."
1 day after orthodontic treatment
Visual Analog Scale (VAS) Pain Scores at 2 Days After Treatment
Délai: 2 days after orthodontic treatment

Pain scores were measured and recorded by selecting a number [0-10] using a visual analog scale to assess pain during the following actions: jaw at rest, lightly biting, and chewing paraffin wax.

The VAS consisted of a 10cm numerical scale from 0, representing "no pain," to 10, representing "worst possible, unbearable, excruciating pain."
2 days after orthodontic treatment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anne-Marie Bollen, DDS, MS, PhD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

23 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2018

Première publication (Réel)

14 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001679

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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