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이중 사지 회로가 있는 NIV에 의해 지원되는 환기 증가로 운동 중 CO2 재호흡 평가

2019년 7월 29일 업데이트: Yonger Ou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

이중 사지 회로를 이용한 비침습적 인공호흡을 통한 인공호흡 증가에 따른 운동 중 이산화탄소 재호흡 평가

PEV가 있는 단일 사지 튜브로 환기하면 환기가 증가하면서 운동하는 동안 COPD 환자에게 CO2 재호흡이 발생했습니다. 이 연구의 목적은 환기가 증가하는 환경(예: 운동 후)에서 NIV의 보다 합리적인 임상 적용에 대한 이론적 근거를 제공하기 위해 이중 림 회로를 사용하여 CO2 재호흡을 피할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

운동 훈련은 폐 재활의 핵심 구성 요소입니다. COPD 환자의 운동 내성과 삶의 질 모두에서 상당한 개선을 보였습니다. 운동 훈련의 강도는 진정한 생리적 효과를 내기 위해 매우 중요합니다. 그러나 중증 COPD 환자의 경우 운동성 호흡곤란과 다리 피로로 인해 환자가 생리적 훈련 효과를 얻기에 충분한 시간 동안 훈련 강도를 유지하는 것이 불가능합니다. NIV는 결과가 일관되지 않은 경증에서 중증 COPD 환자의 운동 내성 및 호흡 성능을 개선하기 위한 운동 지원으로 사용되는 것으로 보고되었습니다. 이전 연구의 증거에 따르면 COPD 환자의 운동 중에 Whisper Swivel II 호기 밸브 또는 Plateau 호기 밸브가 있는 단일 사지 회로가 있는 NIV가 CO2 재호흡을 유발했습니다. CO2 재호흡은 효능에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이전 연구에서는 이중 사지 회로가 있는 NIV로 환기를 통해 운동 내성이 개선되었음을 입증했습니다. 이론적으로 이중 림 회로가 있는 NIV는 공기를 환자의 기도로 유입하는 하나의 흡입 림과 호기 가스를 기도 밖으로 내보내는 하나의 호기 림으로 구성되며 재호흡의 위험이 없습니다. 그러나 이중 사지 회로에 의해 운동 중 환기를 받는 COPD 환자에서 재호흡의 위험이 없는지에 대한 보고는 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 활동성 호흡곤란을 동반한 운동 후 안정적인 중증 COPD 환자에서 이중 사지 회로가 있는 NIV 보조로 CO2 재호흡이 발생하지 않았는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 안정적으로 나타남(연구 전 4주 동안 악화 없음)
  • 참여 또는 약물 변경 없음);
  • 의사 진단 COPD, 1초 강제 호기량(FEV1) < 50% 예측; 일상 활동을 제한하는 주요 증상으로 호흡 곤란.

제외 기준:

  • 흉부 CT 스캔 또는 X-레이에 의해 명백한 폐 수포가 있는 피험자; NIV 치료를 받지 못하게 하는 검사 또는 안면 외상/기형, 최근 안면, 상기도 또는 상부 위장관 수술;
  • 관상 동맥 질환 또는 심장 부정맥 또는 잠재적인 심전도 변화의 병력;
  • 조절되지 않는 고혈압 또는 기타 호흡기 질환의 병력;
  • 근골격계 또는 신경계 장애가 있는 환자;
  • 연구 프로토콜을 준수하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이중 사지 NIV
산소 요법과 함께 10 cmH2O 압력 지원을 받는 BiPAP(Servo i, Maquet, Siemens)의 도움을 받는 참가자들과의 최대 주기 운동 테스트. 테스트 동안, 호흡 패턴, 흡기 사지의 흡기 흐름 및 호기 사지의 호기 흐름, 흡기 라인의 흡기 CO2(FiCO2)의 분획 농도가 각 호흡에 대해 측정되었습니다.
이중 사지 NIV는 서보 i 인공 호흡기와 함께 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡기 CO2의 분율 농도
기간: 대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.
FiCO2
대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡입 사지의 흡기 흐름
기간: 대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.
비티/티
대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.
호기 사지의 호기 흐름
기간: 대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.
Vte/Te
대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.
호흡 패턴
기간: 대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.
Ti、Te、Ti/Ttot、RR
대상자가 전체 안면 마스크를 통해 호흡하는 동안 증상 제한 주기 운동 테스트(테스트는 약 8-12분 동안 지속됨) 동안 지속적으로 측정값을 수집했습니다. 분석은 전체 테스트 과정 동안 호흡별로 이루어졌습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Rongchang Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 23일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 3일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GIRD201802

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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