Ocena ponownego oddychania CO2 podczas ćwiczeń ze zwiększającą się wentylacją wspomaganą przez NIV z obwodem dwuramiennym
29 lipca 2019 zaktualizowane przez: Yonger Ou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Ocena ponownego oddychania dwutlenkiem węgla podczas ćwiczeń ze zwiększającą się wentylacją wspomaganą wentylacją nieinwazyjną z obwodem dwuramiennym
Wentylacja rurką jednorurową z PEV powodowała ponowne wdychanie CO2 u pacjentów z POChP podczas ćwiczeń ze zwiększającą się wentylacją.
Celem tego badania była ocena, czy można uniknąć ponownego wdychania CO2 przy użyciu obwodu dwuramiennego, aby zapewnić teoretyczne podstawy bardziej racjonalnego klinicznego zastosowania NIV w warunkach zwiększającej się wentylacji (np. po wysiłku).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening fizyczny jest kluczowym elementem rehabilitacji oddechowej.
Wykazano znaczną poprawę zarówno tolerancji wysiłku, jak i jakości życia pacjentów z POChP.
Intensywność treningu fizycznego ma ogromne znaczenie dla uzyskania prawdziwego efektu fizjologicznego.
Jednak u pacjentów z ciężką POChP duszność wysiłkowa i zmęczenie nóg uniemożliwiają pacjentowi utrzymanie intensywności treningu przez czas wystarczający do uzyskania fizjologicznego efektu treningu.
Donoszono, że NIV jest stosowana jako wsparcie ćwiczeń fizycznych w celu poprawy tolerancji wysiłku i wydolności oddechowej u pacjentów z łagodną do ciężkiej POChP, z niespójnymi wynikami.
Dowody z poprzednich badań sugerowały, że wentylacja nieinwazyjna z obwodem jednoramiennym z zaworem wydechowym Whisper Swivel II lub zaworem wydechowym Plateau wspomagana podczas ćwiczeń u pacjentów z POChP powodowała ponowne wdychanie CO2.
Ponowne wdychanie CO2 może mieć negatywny wpływ na skuteczność.
Wcześniejsze badania wykazały, że wentylacja NIV z obwodem dwuramiennym poprawiła tolerancję wysiłku.
Teoretycznie NIV z obwodem dwuramiennym składa się z jednej odnogi wdechowej, która wprowadza powietrze do dróg oddechowych pacjenta i jednej odnogi wydechowej, która wyprowadza wydychany gaz poza drogi oddechowe, nie ma ryzyka ponownego wdychania.
Jednak nie było raportu na temat tego, czy nie ma ryzyka ponownego oddychania u pacjentów z POChP wentylowanych podczas ćwiczeń za pomocą obwodu dwuramiennego.
Dlatego celem pracy było ustalenie, czy u pacjentów ze stabilną ciężką postacią POChP po wysiłku fizycznym z dusznością wysiłkową nie dochodzi do ponownego wdychania CO2 wspomaganego NIV z obwodem dwuramiennym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stan klinicznie stabilny (brak zaostrzeń w ciągu 4 tygodni poprzedzających badanie).
- z udziałem lub bez zmiany leków);
- lekarz rozpoznał POChP, natężona objętość wydechowa w ciągu 1s (FEV1) < 50% wartości należnej; duszność jako główny objaw ograniczający codzienne czynności.
Kryteria wyłączenia:
- osobników z widocznymi pęcherzami płucnymi wykazanymi za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej lub prześwietlenia rentgenowskiego; badanie lub uraz/wada rozwojowa twarzy, niedawny zabieg chirurgiczny twarzy, górnych dróg oddechowych lub górnego odcinka przewodu pokarmowego, który wykluczałby leczenie NIV;
- historia choroby wieńcowej lub zaburzeń rytmu serca lub potencjalnych zmian elektrokardiograficznych;
- historia niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego lub innych chorób układu oddechowego;
- pacjenci z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznymi;
- nieprzestrzeganie protokołu badań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dwuramienny NIV
Test wysiłkowy w maksymalnym cyklu z udziałem uczestników wspomaganych przez BiPAP (Servo i, Maquet, Siemens) otrzymujących wspomaganie ciśnieniem 10 cmH2O oprócz tlenoterapii.
Podczas testu dla każdego oddechu rejestrowano tor oddechowy, przepływ wdechowy w odnodze wdechowej i wydechowy w odnodze wydechowej, ułamkowe stężenie wdychanego CO2 (FiCO2) w linii wdechowej.
|
zastosowano dwuramienną NIV z respiratorem Servo I
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ułamkowe stężenie wdychanego CO2
Ramy czasowe: Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.
|
FiCO2
|
Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przepływ wdechowy kończyny wdechowej
Ramy czasowe: Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.
|
Vti/Ti
|
Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.
|
|
przepływ wydechowy kończyny wydechowej
Ramy czasowe: Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.
|
Vte/Te
|
Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.
|
|
wzorzec oddychania
Ramy czasowe: Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.
|
Ti、Te、Ti/Ttot、RR
|
Pomiary były zbierane w sposób ciągły podczas testu wysiłkowego z ograniczonym cyklem objawów (test trwa około 8-12 minut), podczas gdy badani oddychali przez maskę pełnotwarzową. Analizy dokonywano oddech po oddechu podczas całego procesu testowego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rongchang Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIRD201802
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .