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Évaluation de la réinhalation de CO2 pendant l'exercice avec la ventilation croissante assistée par VNI avec un circuit à deux membres

29 juillet 2019 mis à jour par: Yonger Ou, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Évaluation de la réinhalation de dioxyde de carbone pendant l'exercice avec la ventilation croissante assistée par la ventilation non invasive avec un circuit à deux membres

La ventilation par un tube à une branche avec PEV a provoqué une réinhalation de CO2 chez les patients atteints de MPOC pendant l'exercice avec l'augmentation de la ventilation. Le but de cette étude était d'évaluer si la réinhalation au CO2 pouvait être évitée avec l'utilisation du circuit à deux membres, afin de fournir une base théorique pour une application clinique plus rationnelle de la VNI dans le cadre d'une ventilation croissante (par exemple, après l'exercice).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'entraînement physique est un élément clé de la réadaptation pulmonaire. Il a montré des améliorations significatives à la fois de la tolérance à l'exercice et de la qualité de vie des patients atteints de MPOC. L'intensité de l'entraînement physique est d'une grande importance pour produire un véritable effet physiologique. Cependant, chez les patients atteints de BPCO sévère, la dyspnée d'effort et la fatigue des jambes empêchent le patient de maintenir l'intensité de l'entraînement pendant suffisamment de temps pour obtenir un effet d'entraînement physiologique. Il a été rapporté que la VNI est utilisée comme support à l'exercice pour améliorer la tolérance à l'effort et les performances respiratoires chez les patients atteints de BPCO légère à sévère avec des résultats incohérents. Les preuves d'études précédentes ont suggéré que la VNI avec un circuit à une branche avec valve expiratoire Whisper Swivel II ou valve expiratoire Plateau assistée pendant l'exercice chez les patients atteints de BPCO provoquait une réinhalation de CO2. La réinhalation de CO2 peut avoir un impact négatif sur l'efficacité. Des études antérieures ont prouvé que la tolérance à l'exercice était améliorée ventilée par VNI avec un circuit à deux branches. En théorie, la VNI avec un circuit à deux branches se compose d'une branche d'inspiration qui introduit l'air dans les voies respiratoires du patient et d'une branche d'expiration qui conduit le gaz expiré à l'extérieur des voies respiratoires, il n'y a aucun risque de réinspiration. Cependant, il n'y avait aucun rapport indiquant s'il n'y avait pas de risque de réinhalation chez les patients atteints de MPOC ventilés pendant l'exercice par un circuit à deux membres. Par conséquent, le but de l'étude était de déterminer s'il n'y avait pas de réinhalation de CO2 assistée par VNI avec circuit à deux membres chez les patients atteints de BPCO sévère stable après un exercice avec dyspnée d'effort.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • présenté cliniquement stable (pas d'exacerbation dans les 4 semaines précédant l'étude
  • participation ou sans changement de médicaments) ;
  • MPOC diagnostiquée par un médecin, volume expiratoire maximal en 1 s (FEV1) < 50 % prévu ; dyspnée comme symptôme principal limitant les activités quotidiennes.

Critère d'exclusion:

  • sujets présentant des bulles pulmonaires évidentes démontrées par un scanner thoracique ou une radiographie ; examen ou traumatisme/malformation du visage, chirurgie récente du visage, des voies respiratoires supérieures ou du tractus gastro-intestinal supérieur, qui empêcherait de recevoir un traitement par VNI ;
  • des antécédents de maladie coronarienne ou d'arythmies cardiaques ou d'éventuelles altérations électrocardiographiques ;
  • des antécédents d'hypertension non contrôlée ou d'autres maladies respiratoires ;
  • les patients souffrant de troubles musculo-squelettiques ou neurologiques ;
  • non-respect du protocole de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VNI bibranche
Une épreuve d'effort sur cycle maximal avec les participants assistés par BiPAP (Servo i, Maquet, Siemens) recevant une aide inspiratoire de 10 cmH2O en plus de l'oxygénothérapie. Pendant le test, le schéma respiratoire, le débit inspiratoire de la branche d'inspiration et le débit expiratoire de la branche d'expiration, la concentration fractionnaire de CO2 inspiré (FiCO2) de la ligne inspiratoire a été mesuré pour chaque respiration ont été enregistrés.
Dispositif: VNI bibranche
La VNI à deux branches a été servie avec un ventilateur servo i

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentration fractionnaire de CO2 inspiré
Délai: Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.
FiCO2
Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
débit inspiratoire de la branche inspiratoire
Délai: Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.
Vti/Ti
Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.
flux expiratoire de la branche expiratoire
Délai: Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.
Vte/Te
Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.
respiration
Délai: Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.
Ti、Te、Ti/Ttot、RR
Les mesures ont été recueillies en continu tout au long d'un test d'exercice en cycle limité par les symptômes (le test dure environ 8 à 12 minutes) pendant que les sujets respiraient à travers le masque facial complet. Les analyses ont été faites respiration par respiration pendant tout le processus de test.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rongchang Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2018

Première publication (Réel)

13 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2019

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GIRD201802

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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