Different Types of Suture for Sacral Colpopexy
2020년 3월 28일 업데이트: Maurizio Guido, Catholic University of the Sacred Heart
Absorbable vs Non-absorbable Suture in Laparoscopic Sacral Colpopexy: a Randomized Controlled Trial
This randomized controlled study is designed to test absorbable suture compared to non absorbable suture in laparoscopic sacral colpopexy in terms of anatomical correction of the prolapse, post-operative and long term morbidity, rate of recurrence, subjective satisfaction of the patient and rate of mesh erosion.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bari
-
Acquaviva delle Fonti, Bari, 이탈리아, 70021
- ospedale regionale Miulli
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- patients who required surgical treatment for symptomatic pelvic organ prolapse stage ≥ 2 with or without stress urinary incontinence
Exclusion Criteria:
- Age > 75 years
- Severe cardiovascular or respiratory disease
- Pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Absorbable suture
laparoscopic sacral colpopexy with absorbable suture
|
laparoscopic sacral colpopexy to correct pelvic organ prolapse with anterior and posterior meshes with absorbable suture
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활성 비교기: Non absorbable suture
laparoscopic sacral colpopexy with non absorbable suture
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laparoscopic sacral colpopexy to correct pelvic organ prolapse with anterior and posterior meshes with non absorbable suture
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Number of patients with anatomical correction of the prolapse
기간: 1 year
|
Anatomical correction of the prolapse evaluated by gynecological visit
|
1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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rate mesh erosion
기간: 1 year
|
1 year
|
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long term outcomes
기간: 1 year
|
development of nicturia, dysuria, obstructed defecation , urinary incontinence
|
1 year
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Rate of recurrence
기간: 1 year
|
de novo anterior or central or posterior compartment prolapse
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ospedale regionale F. Miulli
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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