Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Different Types of Suture for Sacral Colpopexy

28. mars 2020 oppdatert av: Maurizio Guido, Catholic University of the Sacred Heart

Absorbable vs Non-absorbable Suture in Laparoscopic Sacral Colpopexy: a Randomized Controlled Trial

This randomized controlled study is designed to test absorbable suture compared to non absorbable suture in laparoscopic sacral colpopexy in terms of anatomical correction of the prolapse, post-operative and long term morbidity, rate of recurrence, subjective satisfaction of the patient and rate of mesh erosion.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Bari
      • Acquaviva delle Fonti, Bari, Italia, 70021
        • ospedale regionale Miulli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients who required surgical treatment for symptomatic pelvic organ prolapse stage ≥ 2 with or without stress urinary incontinence

Exclusion Criteria:

  • Age > 75 years
  • Severe cardiovascular or respiratory disease
  • Pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Absorbable suture
laparoscopic sacral colpopexy with absorbable suture
Fremgangsmåte: laparoscopic sacral colpopexy with absorbable suture
laparoscopic sacral colpopexy to correct pelvic organ prolapse with anterior and posterior meshes with absorbable suture
Aktiv komparator: Non absorbable suture
laparoscopic sacral colpopexy with non absorbable suture
Fremgangsmåte: laparoscopic sacral colpopexy with non absorbable suture
laparoscopic sacral colpopexy to correct pelvic organ prolapse with anterior and posterior meshes with non absorbable suture

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of patients with anatomical correction of the prolapse
Tidsramme: 1 year
Anatomical correction of the prolapse evaluated by gynecological visit
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rate mesh erosion
Tidsramme: 1 year
1 year
long term outcomes
Tidsramme: 1 year
development of nicturia, dysuria, obstructed defecation , urinary incontinence
1 year
Rate of recurrence
Tidsramme: 1 year
de novo anterior or central or posterior compartment prolapse
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Samarbeidspartnere

Miulli General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ospedale regionale F. Miulli

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkenorganprolaps

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere