Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Different Types of Suture for Sacral Colpopexy

28. března 2020 aktualizováno: Maurizio Guido, Catholic University of the Sacred Heart

Absorbable vs Non-absorbable Suture in Laparoscopic Sacral Colpopexy: a Randomized Controlled Trial

This randomized controlled study is designed to test absorbable suture compared to non absorbable suture in laparoscopic sacral colpopexy in terms of anatomical correction of the prolapse, post-operative and long term morbidity, rate of recurrence, subjective satisfaction of the patient and rate of mesh erosion.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Bari
      • Acquaviva delle Fonti, Bari, Itálie, 70021
        • ospedale regionale Miulli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients who required surgical treatment for symptomatic pelvic organ prolapse stage ≥ 2 with or without stress urinary incontinence

Exclusion Criteria:

  • Age > 75 years
  • Severe cardiovascular or respiratory disease
  • Pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Absorbable suture
laparoscopic sacral colpopexy with absorbable suture
Postup: laparoscopic sacral colpopexy with absorbable suture
laparoscopic sacral colpopexy to correct pelvic organ prolapse with anterior and posterior meshes with absorbable suture
Aktivní komparátor: Non absorbable suture
laparoscopic sacral colpopexy with non absorbable suture
Postup: laparoscopic sacral colpopexy with non absorbable suture
laparoscopic sacral colpopexy to correct pelvic organ prolapse with anterior and posterior meshes with non absorbable suture

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of patients with anatomical correction of the prolapse
Časové okno: 1 year
Anatomical correction of the prolapse evaluated by gynecological visit
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rate mesh erosion
Časové okno: 1 year
1 year
long term outcomes
Časové okno: 1 year
development of nicturia, dysuria, obstructed defecation , urinary incontinence
1 year
Rate of recurrence
Časové okno: 1 year
de novo anterior or central or posterior compartment prolapse
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Spolupracovníci

Miulli General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ospedale regionale F. Miulli

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit