노인 대상 인구 통계에서 콘택트 렌즈 삽입 및 제거

포함 기준:

• 잠재적 피험자는 연구에 등록하기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 피험자는 정보에 입각한 동의 진술서를 읽고 이해하고 서명해야 하며 완전히 작성된 양식 사본을 받아야 합니다.
  2. 본 임상 프로토콜에 명시된 지침을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있는 것으로 보입니다.
  3. 검진 당시 60세 이상이어야 합니다.
  4. 피험자는 정상적인 눈을 가져야 합니다(즉, 어떤 유형의 안구 약물이나 감염도 없음).

  5. 피험자는 양쪽 눈의 최대 교정 시력(BCVA)이 20/30 이상이어야 합니다.

     제외 기준:

• 다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.

  1. 콘택트렌즈의 습관적이고 적응된 착용자(지난 5년 동안 적어도 한 번 콘택트렌즈를 착용함).
  2. 현재 임신 ​​중이거나 수유 중입니다(연구 중에 임신한 피험자는 중단됨).
  3. 전신 질환, 자가 면역 질환 또는 콘택트 렌즈 착용을 방해할 수 있는 약물 사용.
  4. 모든 안구 감염.
  5. 이전의 딱딱하거나 딱딱한 기체 투과성 콘택트 렌즈 착용으로 인한 각막 변형.
  6. 연구 등록 전 14일 이내에 콘택트 렌즈 또는 렌즈 관리 제품 임상 시험에 참여.
  7. 양안 시력 이상 또는 사시의 병력.
  8. 모든 감염성 질환(예: 간염, 결핵) 또는 전염성 면역 억제 질환(예: HIV, 자가 보고).
  9. 알코올 또는 약물 남용의 의심 또는 최근 병력.
  10. 심각한 정신 질환의 병력.
  11. 발작의 역사.
  12. 조사 클리닉의 직원(예: 조사자, 코디네이터, 기술자)
  13. 콘택트 렌즈 착용 및/또는 연구 참여를 방해하는 것으로 알려진 모든 안구 알레르기, 감염 또는 기타 안구 이상. 이것은 entropion, ectropion, extrusions, chalazia, 재발 성 다래끼, 녹내장, 재발 성 각막 미란의 병력, 실어증 또는 각막 왜곡을 포함하지만 이에 국한되지는 않습니다.
  14. FDA 분류 척도에서 3등급 이상의 세극등 소견(예: 부종, 각막 혈관신생, 각막 염색, 눈꺼풀 이상, 결막충혈)
  15. 콘택트 렌즈 관련 각막 염증 사건(예: 과거의 말초 궤양 또는 원형 주변 반흔)의 이전 병력 또는 징후 또는 콘택트 렌즈 착용을 금할 수 있는 기타 안구 이상.