Vkládání a vyjímání kontaktní čočky u staršího demografického subjektu

Kritéria pro zařazení:

• Potenciální subjekty musí splňovat všechna následující kritéria, aby se mohly zapsat do studie:

  1. Subjekt si musí přečíst, pochopit a podepsat PROHLÁŠENÍ O INFORMOVANÉM SOUHLASU a obdržet plně podepsanou kopii formuláře.
  2. Zdá se, že jste schopni a ochotni dodržovat pokyny uvedené v tomto klinickém protokolu.
  3. V době screeningu musí být minimálně 60 let.
  4. Subjekt musí mít normální oči (tj. žádné oční léky nebo infekce jakéhokoli typu).

  5. Subjekt musí mít nejlépe korigovanou zrakovou ostrost (BCVA) 20/30 nebo lepší v každém oku.

     Kritéria vyloučení:

• Potenciální subjekty, které splňují některé z následujících kritérií, budou z účasti ve studii vyloučeny:

  1. Obvyklý a přizpůsobený nositel kontaktních čoček (měl kontaktní čočku alespoň jednou za posledních 5 let).
  2. V současné době těhotná nebo kojící (subjekty, které otěhotní během studie, budou přerušeny).
  3. Jakékoli systémové onemocnění, autoimunitní onemocnění nebo užívání léků, které mohou narušovat nošení kontaktních čoček.
  4. Jakákoli oční infekce.
  5. Jakékoli zkreslení rohovky způsobené předchozím nošením tvrdých nebo tuhých kontaktních čoček propustných pro plyn.
  6. Účast na jakémkoli klinickém hodnocení kontaktních čoček nebo produktů péče o čočky do 14 dnů před zařazením do studie.
  7. Abnormality binokulárního vidění nebo strabismus v anamnéze.
  8. Jakékoli infekční onemocnění (např. hepatitida, tuberkulóza) nebo nakažlivé imunosupresivní onemocnění (např. HIV, na základě vlastního hlášení).
  9. Podezření nebo nedávná anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
  10. Závažné duševní onemocnění v anamnéze.
  11. Historie záchvatů.
  12. Zaměstnanec vyšetřovací kliniky (např. zkoušející, koordinátor, technik)
  13. Jakékoli oční alergie, infekce nebo jiné oční abnormality, o kterých je známo, že narušují nošení kontaktních čoček a/nebo účast ve studii. To může mimo jiné zahrnovat entropium, ektropium, extruze, chalazii, recidivující styes, glaukom, anamnézu rekurentních erozí rohovky, afakie nebo deformace rohovky
  14. Jakékoli nálezy na štěrbinové lampě 3. nebo vyššího stupně (např. edém, neovaskularizace rohovky, barvení rohovky, abnormality tarzu, injekce spojivky) na klasifikační stupnici FDA
  15. Jakákoli předchozí anamnéza nebo známky zánětu rohovky souvisejícího s kontaktními čočkami (např. prodělaný periferní vřed nebo kulatá periferní jizva) nebo jakákoli jiná oční abnormalita, která může kontraindikovat nošení kontaktních čoček.