- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03600038
Smoking Cessation Smartphone App for Cancer Patients (Quit2Heal Study) (Quit2Heal)
2019년 12월 5일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
Pilot Trial of a Smartphone Smoking Cessation Application Intervention for Cancer Patients (Quit2Heal Study)
The goal of this study is to determine whether the novel smartphone application designed specifically for cancer patients to quit smoking (Quit2Heal) provides higher quit rates than the current standard smoking cessation app.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Cigarette smoking has harmful effects on cancer patients' treatment and prognosis, but there are systemic barriers to delivering smoking cessation interventions to cancer patients.
One solution for addressing these barriers is to give patients immediate access to smoking cessation treatment via a smartphone application.
The Quit2Heal smartphone app is engaging and tailored to the specific needs of cancer patients, and can be integrated into routine cancer care.
The goal of this study is to determine whether Quit2Heal provides higher quit rates than the current standard smoking cessation app.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- age 18 or older
- diagnosed with cancer in the past 12 months
- has smoked a cigarette (even a puff) in the past 30 days
- interested in learning skills to quit smoking
- willing to be randomly assigned to either smartphone application
- resides in US
- has at least daily access to their own smartphone
- knows how to login and download a smartphone application from the Apple app store or Android Play app store
- willing and able to read in English
- not currently using cessation medications or enrolled in other smoking cessation programs, and
- has never used the NCI's Quit Guide smartphone application.
- willing and able to complete one follow-up survey
- willing to provide email, phone, and mailing address.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria are opposite of the inclusion criteria listed above.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Experimental
This is the experimental arm of the study.
This includes receiving the novel/experimental smoking cessation smartphone app.
Therapy description of experimental app withheld to protect the integrity of the study.
|
The experimental arm includes an intervention using a novel/experimental smartphone smoking cessation app.
|
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활성 비교기: Control
This is the control arm of the study.
This includes receiving the standard of care smoking cessation smartphone app.
Therapy description of standard of care app withheld to protect the integrity of the study.
|
The control intervention uses a standard of care smartphone smoking cessation app.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30-day point prevalence abstinence
기간: 2 months post randomization
|
No smoking in the past 30 days, as reported 2 months post treatment.
|
2 months post randomization
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8630
- P30CA015704 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2018-02641 (레지스트리 식별자: NCI / CTRP)
- RG1001682 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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