- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03600038
Smoking Cessation Smartphone App for Cancer Patients (Quit2Heal Study) (Quit2Heal)
5 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center
Pilot Trial of a Smartphone Smoking Cessation Application Intervention for Cancer Patients (Quit2Heal Study)
The goal of this study is to determine whether the novel smartphone application designed specifically for cancer patients to quit smoking (Quit2Heal) provides higher quit rates than the current standard smoking cessation app.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Cigarette smoking has harmful effects on cancer patients' treatment and prognosis, but there are systemic barriers to delivering smoking cessation interventions to cancer patients.
One solution for addressing these barriers is to give patients immediate access to smoking cessation treatment via a smartphone application.
The Quit2Heal smartphone app is engaging and tailored to the specific needs of cancer patients, and can be integrated into routine cancer care.
The goal of this study is to determine whether Quit2Heal provides higher quit rates than the current standard smoking cessation app.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- age 18 or older
- diagnosed with cancer in the past 12 months
- has smoked a cigarette (even a puff) in the past 30 days
- interested in learning skills to quit smoking
- willing to be randomly assigned to either smartphone application
- resides in US
- has at least daily access to their own smartphone
- knows how to login and download a smartphone application from the Apple app store or Android Play app store
- willing and able to read in English
- not currently using cessation medications or enrolled in other smoking cessation programs, and
- has never used the NCI's Quit Guide smartphone application.
- willing and able to complete one follow-up survey
- willing to provide email, phone, and mailing address.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria are opposite of the inclusion criteria listed above.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental
This is the experimental arm of the study.
This includes receiving the novel/experimental smoking cessation smartphone app.
Therapy description of experimental app withheld to protect the integrity of the study.
|
The experimental arm includes an intervention using a novel/experimental smartphone smoking cessation app.
|
|
Aktywny komparator: Control
This is the control arm of the study.
This includes receiving the standard of care smoking cessation smartphone app.
Therapy description of standard of care app withheld to protect the integrity of the study.
|
The control intervention uses a standard of care smartphone smoking cessation app.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-day point prevalence abstinence
Ramy czasowe: 2 months post randomization
|
No smoking in the past 30 days, as reported 2 months post treatment.
|
2 months post randomization
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8630
- P30CA015704 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2018-02641 (Identyfikator rejestru: NCI / CTRP)
- RG1001682 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .