- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03600038
Smoking Cessation Smartphone App for Cancer Patients (Quit2Heal Study) (Quit2Heal)
5 de diciembre de 2019 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Pilot Trial of a Smartphone Smoking Cessation Application Intervention for Cancer Patients (Quit2Heal Study)
The goal of this study is to determine whether the novel smartphone application designed specifically for cancer patients to quit smoking (Quit2Heal) provides higher quit rates than the current standard smoking cessation app.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Cigarette smoking has harmful effects on cancer patients' treatment and prognosis, but there are systemic barriers to delivering smoking cessation interventions to cancer patients.
One solution for addressing these barriers is to give patients immediate access to smoking cessation treatment via a smartphone application.
The Quit2Heal smartphone app is engaging and tailored to the specific needs of cancer patients, and can be integrated into routine cancer care.
The goal of this study is to determine whether Quit2Heal provides higher quit rates than the current standard smoking cessation app.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- age 18 or older
- diagnosed with cancer in the past 12 months
- has smoked a cigarette (even a puff) in the past 30 days
- interested in learning skills to quit smoking
- willing to be randomly assigned to either smartphone application
- resides in US
- has at least daily access to their own smartphone
- knows how to login and download a smartphone application from the Apple app store or Android Play app store
- willing and able to read in English
- not currently using cessation medications or enrolled in other smoking cessation programs, and
- has never used the NCI's Quit Guide smartphone application.
- willing and able to complete one follow-up survey
- willing to provide email, phone, and mailing address.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria are opposite of the inclusion criteria listed above.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental
This is the experimental arm of the study.
This includes receiving the novel/experimental smoking cessation smartphone app.
Therapy description of experimental app withheld to protect the integrity of the study.
|
The experimental arm includes an intervention using a novel/experimental smartphone smoking cessation app.
|
Comparador activo: Control
This is the control arm of the study.
This includes receiving the standard of care smoking cessation smartphone app.
Therapy description of standard of care app withheld to protect the integrity of the study.
|
The control intervention uses a standard of care smartphone smoking cessation app.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
30-day point prevalence abstinence
Periodo de tiempo: 2 months post randomization
|
No smoking in the past 30 days, as reported 2 months post treatment.
|
2 months post randomization
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 8630
- P30CA015704 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2018-02641 (Identificador de registro: NCI / CTRP)
- RG1001682 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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