- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03600038
Smoking Cessation Smartphone App for Cancer Patients (Quit2Heal Study) (Quit2Heal)
torstai 5. joulukuuta 2019 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Pilot Trial of a Smartphone Smoking Cessation Application Intervention for Cancer Patients (Quit2Heal Study)
The goal of this study is to determine whether the novel smartphone application designed specifically for cancer patients to quit smoking (Quit2Heal) provides higher quit rates than the current standard smoking cessation app.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Cigarette smoking has harmful effects on cancer patients' treatment and prognosis, but there are systemic barriers to delivering smoking cessation interventions to cancer patients.
One solution for addressing these barriers is to give patients immediate access to smoking cessation treatment via a smartphone application.
The Quit2Heal smartphone app is engaging and tailored to the specific needs of cancer patients, and can be integrated into routine cancer care.
The goal of this study is to determine whether Quit2Heal provides higher quit rates than the current standard smoking cessation app.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age 18 or older
- diagnosed with cancer in the past 12 months
- has smoked a cigarette (even a puff) in the past 30 days
- interested in learning skills to quit smoking
- willing to be randomly assigned to either smartphone application
- resides in US
- has at least daily access to their own smartphone
- knows how to login and download a smartphone application from the Apple app store or Android Play app store
- willing and able to read in English
- not currently using cessation medications or enrolled in other smoking cessation programs, and
- has never used the NCI's Quit Guide smartphone application.
- willing and able to complete one follow-up survey
- willing to provide email, phone, and mailing address.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria are opposite of the inclusion criteria listed above.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental
This is the experimental arm of the study.
This includes receiving the novel/experimental smoking cessation smartphone app.
Therapy description of experimental app withheld to protect the integrity of the study.
|
The experimental arm includes an intervention using a novel/experimental smartphone smoking cessation app.
|
|
Active Comparator: Control
This is the control arm of the study.
This includes receiving the standard of care smoking cessation smartphone app.
Therapy description of standard of care app withheld to protect the integrity of the study.
|
The control intervention uses a standard of care smartphone smoking cessation app.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30-day point prevalence abstinence
Aikaikkuna: 2 months post randomization
|
No smoking in the past 30 days, as reported 2 months post treatment.
|
2 months post randomization
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8630
- P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2018-02641 (Rekisterin tunniste: NCI / CTRP)
- RG1001682 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .