- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03600038
Smoking Cessation Smartphone App for Cancer Patients (Quit2Heal Study) (Quit2Heal)
5. prosince 2019 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center
Pilot Trial of a Smartphone Smoking Cessation Application Intervention for Cancer Patients (Quit2Heal Study)
The goal of this study is to determine whether the novel smartphone application designed specifically for cancer patients to quit smoking (Quit2Heal) provides higher quit rates than the current standard smoking cessation app.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cigarette smoking has harmful effects on cancer patients' treatment and prognosis, but there are systemic barriers to delivering smoking cessation interventions to cancer patients.
One solution for addressing these barriers is to give patients immediate access to smoking cessation treatment via a smartphone application.
The Quit2Heal smartphone app is engaging and tailored to the specific needs of cancer patients, and can be integrated into routine cancer care.
The goal of this study is to determine whether Quit2Heal provides higher quit rates than the current standard smoking cessation app.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- age 18 or older
- diagnosed with cancer in the past 12 months
- has smoked a cigarette (even a puff) in the past 30 days
- interested in learning skills to quit smoking
- willing to be randomly assigned to either smartphone application
- resides in US
- has at least daily access to their own smartphone
- knows how to login and download a smartphone application from the Apple app store or Android Play app store
- willing and able to read in English
- not currently using cessation medications or enrolled in other smoking cessation programs, and
- has never used the NCI's Quit Guide smartphone application.
- willing and able to complete one follow-up survey
- willing to provide email, phone, and mailing address.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria are opposite of the inclusion criteria listed above.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental
This is the experimental arm of the study.
This includes receiving the novel/experimental smoking cessation smartphone app.
Therapy description of experimental app withheld to protect the integrity of the study.
|
The experimental arm includes an intervention using a novel/experimental smartphone smoking cessation app.
|
|
Aktivní komparátor: Control
This is the control arm of the study.
This includes receiving the standard of care smoking cessation smartphone app.
Therapy description of standard of care app withheld to protect the integrity of the study.
|
The control intervention uses a standard of care smartphone smoking cessation app.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30-day point prevalence abstinence
Časové okno: 2 months post randomization
|
No smoking in the past 30 days, as reported 2 months post treatment.
|
2 months post randomization
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 8630
- P30CA015704 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2018-02641 (Identifikátor registru: NCI / CTRP)
- RG1001682 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .